개요
1. 제조업체의 제반 서류 수입업체 제출 (제출 필요 서류) - 농업부(SENASA) 인증 신청서 - 상품명 - 분류 요건 - 신청자 정보(이름, 주소, 등록번호, 기술책임자, 직위, 등록번호) - 제조업자 및 가공업자 정보(이름, 주소, 등록번호, 기술책임자, 직위, 등록번호) - 제약 형태, 성분표 - 제품 제조 절차 및 세부사항 - 제품 통제 및 검사 방법 - 복용법 - 투여 후 약효 지속 기간 - 투여량 - 안전 정보 - 제품 약학 정보 - 투약시 가능한 부작용 안내문 - 복용시 주의사항 - 독성 정보 - 제품 보존 기한 - 제품 보관 방법 - 라벨표 - 스페인어로 된 관련 실험 서류 등 (제출시 변경될 수 있음) 2. 수입업체(수의사를 고용하고 있으며 제품 제조 보관 등의 시설 보유해야 함)의 VUCE 등록 및 SENASA 인증 요청(약 3-4달 소요) 3. 인증 획득 및 10년간 지속
상세 안내
이 인증은 강제 인증에 해당하며, 페루 농업부(SENASA)이(가) 인증 업무를 담당합니다. 인증 취득은 1. 제조업체의 제반 서류 수입업체 제출 (제출 필요 서류) - 농업부(SENASA) 인증 신청서 - 상품명 - 분류 요건 - 신청자 정보(이름, 주소, 등록번호, 기술책임자, 직위, 등록번호) - 제조업자 및 가공업자 정보(이름, 주소, 등록번호, 기술책임자, 직위, 등록번호) - 제약 형태, 성분표 - 제품 제조 절차 및 세부사항 - 제품 통제 및 검사 방법 - 복용법 - 투여 후 약효 지속 기간 - 투여량 - 안전 정보 - 제품 약학 정보 - 투약시 가능한 부작용 안내문 - 복용시 주의사항 - 독성 정보 - 제품 보존 기한 - 제품 보관 방법 - 라벨표 - 스페인어로 된 관련 실험 서류 등 (제출시 변경될 수 있음) 2. 수입업체(수의사를 고용하고 있으며 제품 제조 보관 등의 시설 보유해야 함)의 VUCE 등록 및 SENASA 인증 요청(약 3-4달 소요) 3. 인증 획득 및 10년간 지속 절차를 따라 진행됩니다. 적용 근거는 안데스 공동체 결정문 483 조항 28조 및 51조에 규정되어 있습니다. 인증 취득에 소요되는 기간은 3-4달이며, 취득한 인증의 유효 기간은 10년입니다.
상세 내용
인증 절차
1. 제조업체의 제반 서류 수입업체 제출 (제출 필요 서류) - 농업부(SENASA) 인증 신청서 - 상품명 - 분류 요건 - 신청자 정보(이름, 주소, 등록번호, 기술책임자, 직위, 등록번호) - 제조업자 및 가공업자 정보(이름, 주소, 등록번호, 기술책임자, 직위, 등록번호) - 제약 형태, 성분표 - 제품 제조 절차 및 세부사항 - 제품 통제 및 검사 방법 - 복용법 - 투여 후 약효 지속 기간 - 투여량 - 안전 정보 - 제품 약학 정보 - 투약시 가능한 부작용 안내문 - 복용시 주의사항 - 독성 정보 - 제품 보존 기한 - 제품 보관 방법 - 라벨표 - 스페인어로 된 관련 실험 서류 등 (제출시 변경될 수 있음) 2. 수입업체(수의사를 고용하고 있으며 제품 제조 보관 등의 시설 보유해야 함)의 VUCE 등록 및 SENASA 인증 요청(약 3-4달 소요) 3. 인증 획득 및 10년간 지속
필요 서류
- 농업부(SENASA) 인증 신청서 - 상품명 - 분류 요건 - 신청자 정보(이름, 주소, 등록번호, 기술책임자, 직위, 등록번호) - 제조업자 및 가공업자 정보(이름, 주소, 등록번호, 기술책임자, 직위, 등록번호) - 제약 형태, 성분표 - 제품 제조 절차 및 세부사항 - 제품 통제 및 검사 방법 - 복용법 - 투여 후 약효 지속 기간 - 투여량 - 안전 정보 - 제품 약학 정보 - 투약시 가능한 부작용 안내문 - 복용시 주의사항 - 독성 정보 - 제품 보존 기한 - 제품 보관 방법 - 라벨표 - 스페인어로 된 관련 실험 서류 등 (제출시 변경될 수 있음)
유의사항
인증 지연 방지를 위해 대외무역 사이트 VUCE (https://www.vuce.gob.pe/)에 서류 등록 전 면밀히 확인 요망 SENASA 인증 관련 문의는 하단 사이트를 통해 등록할 수 있다(질의응답 페이지-수입자용). https:// servicios.senasa.gob.pe/SIGIAWeb/ip_productofarmaco.html
인증정보 유의사항
제품 정보는 제조업체에서 제공해야 하며 수입자가 관련 절차를 수행한다. 수입자는 VUCE( https://www.vuce.gob.pe/) 를 통해 페루 농업부(SENASA)에 서류를 제출할 수 있으며 수의학 제품 등록에는 영업일 기준 90~120일이 걸린다.이 때, 수입자는 기술 관리자(수의사) 및 제조, 수입, 보관 및 유통이 가능한 시설을 보유하고 있음을 SENASA에 증명하여야 한다.한 번 등록하면 10년간 등록이 유효하며 만료일 120일 전부터 갱신이 가능하다.
주요 항목
기업인증 정보, 이렇게 활용하세요
동물 대상 의약품 일체을(를) 페루로 수출하려는 기업은 이 인증 요건을 사전에 확인하여 통관 및 납품 차질을 예방할 수 있습니다. 자세한 현지 인증 절차는 리마무역관을 통해 추가로 문의할 수 있습니다. 인증 취득과 ESG·품질 경쟁력을 준비하는 중소기업이 참고하는 정보입니다. 인증 종류·요건을 파악해 입찰·납품·수출 자격 확보에 활용됩니다.
- 거래처·입찰에서 요구하는 인증을 우선순위로 정하세요.
- 인증별 심사 기간(보통 2~6개월)을 고려해 일정을 잡으세요.
- 인증 취득 후 사후관리 의무도 함께 확인하세요.
자주 묻는 질문
해외인증 정보는 어디에 쓰이나요?
입찰·납품·수출 자격 확보에 필요한 인증의 종류·요건을 파악하고 취득 우선순위를 정하는 데 활용합니다.
인증 취득에는 얼마나 걸리나요?
인증별로 보통 2~6개월이 소요되며, 시험·심사 일정과 사후관리 의무를 함께 고려해 준비해야 합니다.
인증 준비를 지원받을 수 있나요?
CKP 상담을 통해 인증 종류 선정, 준비 서류, 컨설팅·비용지원 연계를 안내받을 수 있습니다.
해외인증 정보 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.