개요
칠레 내 제조 또는 수입되는 립스틱을 포함한 모든 화장품에 대해 유통 및 사용 전 품질, 안전성, 유효성을 과학적으로 평가하고, 신청 기업이 법인으로서 정당한 자격을 갖추었는지 확인한다.
상세 안내
이 인증은 강제 인증에 해당하며, 칠레 공공보건원(ISP)이(가) 인증 업무를 담당합니다. 인증 취득은 1. ISP 홈페이지 접속 및 전자등록시스템(GICONA) 계정 발급 신청* → 검토 후 계정 생성 *신청 주체는 칠레 납세자 고유번호(RUT)를 보유한 제조자 또는 수입자 (우리 제조사는 기술 자료 및 위임장 제공) 2. 화장품(Productos Cosméticos) 모듈 및 식별 코드(4112001) 선택 → 서류 업로드 및 신청서 접수 *신청서 작성 시 작성 화면은 30분 동안만 활성 상태가 유지되므로, 데이터 손실을 방지하기 위해 상시 저장해야 함 3. 수수료 납부(전자결제 또는 ISP 창구 현장결제) 절차를 따라 진행됩니다. 적용 근거는 - 위생법(Código Sanitario) 제106조, 제107조, 제109조 - 대통령령(Decreto Supremo) 제239/2002호에 규정되어 있습니다. 인증 취득 비용은 약 1,391,360원 + 부가가치세(19%) 수준이며, 별도의 시험 비용은 별도 시험비용 없음. 시험은 신청 기업이 자체적으로 실시하며, 그 결과 자료를 기술책임자 서명과 함께 제출이 발생합니다. 인증 취득에 소요되는 기간은 신청 및 수수료 납부 후 영업일 기준 5일이며, 취득한 인증의 유효 기간은 승인일로부터 5년입니다.
상세 내용
근거 규정
- 위생법(Código Sanitario) 제106조, 제107조, 제109조 - 대통령령(Decreto Supremo) 제239/2002호
근거·출처기관
https://www.ispch.gob.cl/prestacion/4112001/ https://www.ispch.gob.cl/prestacion/4112043/
인증 절차
1. ISP 홈페이지 접속 및 전자등록시스템(GICONA) 계정 발급 신청* → 검토 후 계정 생성 *신청 주체는 칠레 납세자 고유번호(RUT)를 보유한 제조자 또는 수입자 (우리 제조사는 기술 자료 및 위임장 제공) 2. 화장품(Productos Cosméticos) 모듈 및 식별 코드(4112001) 선택 → 서류 업로드 및 신청서 접수 *신청서 작성 시 작성 화면은 30분 동안만 활성 상태가 유지되므로, 데이터 손실을 방지하기 위해 상시 저장해야 함 3. 수수료 납부(전자결제 또는 ISP 창구 현장결제)
필요 서류
- 완제품 규격서: 제품의 물리·화학적, 미생물학적 기준과 허용 범위를 기재한 문서, 스페인어 작성 필요, 현지 기술책임자*의 발급 및 서명 필요 *칠레 면허를 보유한 약학·화학 전문가로, 우리 기업의 경우 현지에서 별도로 선임해야 함 - 사용 안전성 인증서: 독성 및 인체 사용 안전성 증명, 현지 기술책임자의 발급 및 서명 필요 - 성분 배합표: INCI 명칭을 사용한 제조사 발행 전 성분표로 칠레 기술책임자 서명 필요 - 기술 신고서: 제품의 분석 방법론 등을 포함하며 칠레 기술책임자 서명 필요 - 자유판매증명서: 수입 제품의 경우, 공증 또는 아포스티유 필요 - 우수제조관리기준(GMP) 인증서 - 위임장: 상표권자가 칠레 현지 법인/대리인에게 위생등록 권한을 위임한다는 문서 - 라벨 도안: 칠레 규정에 맞춰 스페인어로 작성된 제품 포장 디자인 - 수수료 납부 영수증 - 안정성 시험 자료: 제품 사용기한이 24개월을 초과할 시 반드시 제출 - 임상시험 자료: 유아용, 자외선 차단, 저자극성 등 특수 효능을 표방하는 제품인 경우 - 특수 제품 관련 자료: ISP가 특별 관리 대상으로 지정한 품목인 칸나비디올 함유 화장품과 인조 속눈썹, 손톱, 모발용 접착제는 원료 순도 분석 자료와 안전성 시험 자료(피부 투과성 시험 또는 안점막 자극성 시험 등)를 첨부
유의사항
- 현지 기술책임자는 칠레 면허를 보유한 약학·화학 전문가로, 우리 기업의 경우 현지에서 별도로 선임해야 한다. - 완제품 규격서, 사용 안전성 인증서, 기술 신고서, 라벨 도안은 반드시 스페인어로 제공해야 하며, 성분 배합표는 제조사 원본과 스페인어 병기가 필요하다.
인증정보 유의사항
- ISP가 유일한 인증기관이며, 별도의 독립 시험기관 없이 신청 업체의 책임자가 작성한 기술 자료를 근거로 ISP가 단독으로 인증을 수행한다.- 화장품이 치료적 효능을 표방하는 것은 절대적으로 금지되며, 또한 신고 내용에 허위 사실이 있을 시 인증 취소로 이어질 수 있다.
기타 참고사항
우리 기업은 신청 서류 전반을 대리할 현지 법정대리인도 선임해야 한다. 법정대리인은 통상 현지 수입업자나 변호사가 맡으며, 대리 권한을 위임받았음을 증명하는 위임장(Power of Attorney)을 갖춰야 한다.
제도 개요
칠레 내 제조 또는 수입되는 립스틱을 포함한 모든 화장품에 대해 유통 및 사용 전 품질, 안전성, 유효성을 과학적으로 평가하고, 신청 기업이 법인으로서 정당한 자격을 갖추었는지 확인한다.
주요 항목
기업인증 정보, 이렇게 활용하세요
립스틱을(를) 칠레로 수출하려는 기업은 이 인증 요건을 사전에 확인하여 통관 및 납품 차질을 예방할 수 있습니다. 자세한 현지 인증 절차는 산티아고무역관을 통해 추가로 문의할 수 있습니다. 인증 취득과 ESG·품질 경쟁력을 준비하는 중소기업이 참고하는 정보입니다. 인증 종류·요건을 파악해 입찰·납품·수출 자격 확보에 활용됩니다.
- 거래처·입찰에서 요구하는 인증을 우선순위로 정하세요.
- 인증별 심사 기간(보통 2~6개월)을 고려해 일정을 잡으세요.
- 인증 취득 후 사후관리 의무도 함께 확인하세요.
자주 묻는 질문
해외인증 정보는 어디에 쓰이나요?
입찰·납품·수출 자격 확보에 필요한 인증의 종류·요건을 파악하고 취득 우선순위를 정하는 데 활용합니다.
인증 취득에는 얼마나 걸리나요?
인증별로 보통 2~6개월이 소요되며, 시험·심사 일정과 사후관리 의무를 함께 고려해 준비해야 합니다.
인증 준비를 지원받을 수 있나요?
CKP 상담을 통해 인증 종류 선정, 준비 서류, 컨설팅·비용지원 연계를 안내받을 수 있습니다.
해외인증 정보 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.