개요
ㅇ 1993년 유럽연합(EU) 시장이 단일화 되면서 역내 기술 장벽을 제거하기 위해 만들어진 인증제도로 1993년 EU 지침 Directive 93/68/EEC를 통해 시행, 이후 수차례 개정, 현재 유효한 지침은 2008년 7월 9일 발효된 REGULATION (EC) No 765/2008에 따름. ㅇ 2013년 EU 집행위원회의 정책 (89/686 / EEC)의 2018 년 4 월 21 일부터 폐지와 그 이후엔 강제 적용 규정(EU 2016/425)에 있어서 2019 년 4 월 21일 이전에 발행 된 검사 인증서는 2023 년 4 월 21 일까지 유효하게 인정되어 관련 제품이 유통 가능 ㅇ 구체적인 시험규격 관련해서 EU는 2011년 말 새로운 안전규격(ISO 20345:2011)을 제정했으며 지난 2월 12일에는 EU관보(JOEU2012/C45/01)로 이 신규 안전규격을 포함한 EU 산업용 개인보호장비 지침(89/686/CEE)에 부합하는 규격 명단을 업데이트 공개하면서 2007년 안전규격은 2013년 6월 30일까지만 유효하다고 공개했음.
상세 안내
이 인증은 강제 인증에 해당하며, ▪ 국내 진출 유럽인증기관(Notified Body)인 TUV SUD, TUV-Rheinland이(가) 인증 업무를 담당합니다. 인증 취득은 TYPE A: 국내에서 제품시험(시험기관) 후에 국내에서 인증획득(인증기관) 절차를 따라 진행됩니다. 적용 근거는 세부 규정 : ▪ 개인보호장비지침(PPE Directive 89/686/EEC) 구체적인 시험규격 관련해서는 EN ISO 20345, EN ISO 20346, EN ISO 20347에 규정되어 있습니다. 인증 취득 비용은 약 500만 원 수준이며, 별도의 시험 비용은 약 800만~1000만 원이 발생합니다. 인증 취득에 소요되는 기간은 2개월이며, 취득한 인증의 유효 기간은 별도 규정 없음, 기본 5년입니다.
상세 내용
시험·인증기관
▪ 국내 한국인정기구(KOLAS) 등재 시험기관(ISO 17025) http://www.kolas.go.kr/usr/inf/srh/InfoTestInsttSearchList.do ▪ Notified Body(ECM, TUV ,SGS ,Intertek 등) 지정시험기관
근거 규정
세부 규정 : ▪ 개인보호장비지침(PPE Directive 89/686/EEC) 구체적인 시험규격 관련해서는 EN ISO 20345, EN ISO 20346, EN ISO 20347
필요 서류
◦ 필요서류 - 기본적으로 기술문서의 작성이 요구되며, 지침에 따라 요구되는 자료가 다르므로 지침을 참고해야 함. - 해당 전기기기의 개요 - 개념 설계, 제조 도면, 부품도, 부속 조립부품 조립도, 회로도 - 도면의 이해 또는 전기기기 조작에 필요한 기술에 대한 설명 - 적용된 규격 리스트, 규격이 적용되지 않은 경우 지침의 안전 사항을 충족하기 위해 채택된 대안책 서술 - 시험성적서
제도 도입 시기
개인보호장비(PPE)에 관한 2016 년 3월 9일 규정 (EU)2016/425에 따라 개인보호장비의 설계, 제조 및 마케팅에 적용 기존에 적용되던 2013년 EU 집행위원회의 정책(89/686 / EEC)에 의해 도입된 개인 보호 장비 관련 검사와 인증은 2018년 4월 21일부터 폐지 그 이후에는 강제 적용되는 EU 집행위원회의 규정 EU 2016/425에 따른 검사와 인증이 적용. 그러나 2019년 4월 21일 이전에 발행된 검사 인증서는 2023년 4월 21일까지 유효하게 인정되어 관련 제품이 유통 가능 개인보호장비(PPE)에 관한 2016년 3월 9일의 규정 (EU) 2016/425에 따라 개인 보호 장비의 설계, 제조 및 마케팅에 적용 기존에 적용되던 2013년 EU 집행위원회의정책(89/686 / EEC)에 의해 도입된 개인보호장비 관련 검사와 인증은 2018년 4월 21일부터 폐지. 그 이후엔 강제 적용되는 EU 집행위원회의 규정 EU 2016/425에 따른 검사와 인증이 적용. 그러나 2019년 4월 21일 이전에 발행 된 검사 인증서는 2023년 4월 21일까지 유효하게 인정되어 관련 제품이 유통 가능
유의사항
◦ 기술문서(TF: Technical Construction File) 구성 - 제품에 대한 설명 (General Description) - 적용규격 리스트 - 필수요구사항 체크 리스트 - 시험/형식검사/품질시스템 보고서 - 위험분석 - 부품리스트 - 사용자설명서 - 주요 부품에 대한 CE 마크 인증서 및 Spec Sheet 등
인증정보 유의사항
▪ 해당 제품에 대해 특정 지침을 요구하는 경우를 제외하고 시장 출하 전 판매 제품에 반드시 인증마크를 부착해야함. ▪ 회원국은 샘플 검사 결과, 해당제품이 소비자의 안전과 건강 또는 환경을 위협하는 요인을 갖고 있다고 판단될 경우 위반의 경중에 따라 제품의 위험요인을 제거토록 지시하거나 해당제품에 대한 시장철수 및 판매금지 명령을 내릴 수 있음.▪ 회원국의 CE 마크 주관기관 및 이해관계자의 신고 또는 이 밖에 유통과정에서 문제점이 발견될 경우 시중 유통제품에 대한 서류검사 및 안전검사를 시행▪ CE 인증이 없는 제품은 유럽시장에서 반입 및 판매를 할 수 없으며, 기준에 적합하지 않은 제품을 수입, 판매할 경우 개선명령, 표시금지명령, 제품회수명령 등을 내릴 수 있음.▪ 중대하지 않은 위반의 경우(적합성 선언서가 즉시 제출되지 않거나, 지침에 따른 첨부 문서 누락, 정보 제공 미준수, 잘못된 CE 마크 부착, 인증기관 식별번호 누락 등) 제조업자에게 제품 규정 준수 및 위반 시정 조치를 내림.▪ 중대한 위반의 경우(필수요구사항에 대한 불일치) 제품의 출시를 제한 또는 금지
기타 참고사항
ㅇ CE 인증 문서로 사용되는 DOC(Declaration of Conformity, 자기적합성 선언) 또는 COC(Certificate of Conformity, 제3자 적합성 선언)와 TCF(Technical Files)는 사후관리와 제조품 관련 책임을 위해 10년간 보관 의무
제도 개요
ㅇ 1993년 유럽연합(EU) 시장이 단일화 되면서 역내 기술 장벽을 제거하기 위해 만들어진 인증제도로 1993년 EU 지침 Directive 93/68/EEC를 통해 시행, 이후 수차례 개정, 현재 유효한 지침은 2008년 7월 9일 발효된 REGULATION (EC) No 765/2008에 따름. ㅇ 2013년 EU 집행위원회의 정책 (89/686 / EEC)의 2018 년 4 월 21 일부터 폐지와 그 이후엔 강제 적용 규정(EU 2016/425)에 있어서 2019 년 4 월 21일 이전에 발행 된 검사 인증서는 2023 년 4 월 21 일까지 유효하게 인정되어 관련 제품이 유통 가능 ㅇ 구체적인 시험규격 관련해서 EU는 2011년 말 새로운 안전규격(ISO 20345:2011)을 제정했으며 지난 2월 12일에는 EU관보(JOEU2012/C45/01)로 이 신규 안전규격을 포함한 EU 산업용 개인보호장비 지침(89/686/CEE)에 부합하는 규격 명단을 업데이트 공개하면서 2007년 안전규격은 2013년 6월 30일까지만 유효하다고 공개했음.
주요 항목
기업인증 정보, 이렇게 활용하세요
안전화 (일반적인 신발이 아닌 산업용 안전화임에 유의)을(를) 이탈리아로 수출하려는 기업은 이 인증 요건을 사전에 확인하여 통관 및 납품 차질을 예방할 수 있습니다. 자세한 현지 인증 절차는 밀라노무역관을 통해 추가로 문의할 수 있습니다. 인증 취득과 ESG·품질 경쟁력을 준비하는 중소기업이 참고하는 정보입니다. 인증 종류·요건을 파악해 입찰·납품·수출 자격 확보에 활용됩니다.
- 거래처·입찰에서 요구하는 인증을 우선순위로 정하세요.
- 인증별 심사 기간(보통 2~6개월)을 고려해 일정을 잡으세요.
- 인증 취득 후 사후관리 의무도 함께 확인하세요.
자주 묻는 질문
해외인증 정보는 어디에 쓰이나요?
입찰·납품·수출 자격 확보에 필요한 인증의 종류·요건을 파악하고 취득 우선순위를 정하는 데 활용합니다.
인증 취득에는 얼마나 걸리나요?
인증별로 보통 2~6개월이 소요되며, 시험·심사 일정과 사후관리 의무를 함께 고려해 준비해야 합니다.
인증 준비를 지원받을 수 있나요?
CKP 상담을 통해 인증 종류 선정, 준비 서류, 컨설팅·비용지원 연계를 안내받을 수 있습니다.
해외인증 정보 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.