개요
▪ EU 및 EFTA 지역에서 유통되는 제품의 안전성을 보장하는 CE 마크 부착 의무 사항 규정 ▪ 기계류의 경우 전기적인 부품들로 구성되어 있으므로 기기에서 방출되는 전자파 수준을 평가하는 전자파 적합성(EMC) 시험 또한 추가로 요구됨 ▪ 스위스와 CE 인증 - EU 회원국이 아닌 스위스에서 CE 인증은 필수 요건은 아니나, 스위스와 EU간 적합성 평가와 관련 상호인정협정(MRA, 2002년 체결) 및 카시스 드 디종(Cassis-de-Dijon) 원칙(EU 회원국에서 적법하게 생산 및 판매되는 제품은 다른 회원국에서도 제약 없이 판매 가능)에 따라 CE 마크가 스위스 적합성 규정 대체 가능 - EU-스위스 간 적합성 규정 대체 가능한 품목에 한하여 유럽 시장에서 통용되는 CE 마크 획득이 생산자 및 유통자에 결과적으로 유리 - CE 인증 대체 가능 품목: 기계류, 전기전자기기, 건축 자재 등 - CE 인증 대체 예외 품목: 의료기기 (2021년 협정에서 제외), 식품, 의약품, 화학제품 등은 스위스 자체 승인 필수
상세 안내
이 인증은 강제 인증에 해당하며, 자기적합선언(DOC)으로 CE Marking 가능이(가) 인증 업무를 담당합니다. 인증 취득은 ▪ 제조사 자체 인증(self-declaration) 방식과 예외적인 고위험군 제품 인증으로 나뉨 ▪ 제조사 자체 인증 방식 (대부분의 기계류가 이에 해당) - 제품별 요구 사항 확인→ 전기안전시험/위험성 평가 수행→건강 및 안전 요건 적합성 입증→기술문서 작성→ 자가적합성선언(DoC, Declaration of Conformity)→CE마크 부착 - 자체 시험설비 또는 외부 시험기관을 이용하여 성적서를 발행할 수 있으며, 이에 근거하여 자가적합성선언(EU 내 위임자 또는 수입 업체가 자가적합선언 가능) ▪ 고위험군 제품에 해당하는 기계류는 공인된 제품 인증기관으로부터 EC Type 검사 필수로 요구됨 - 고위험군 제품: 원형 톱 등 유사 기계류, 프레스, 플라스틱, 고무 사출기, 광산 등 지하 작업용 제품, 작업용 카 리프트, 승객운반용 리프트, 안전 릴레이 류) 절차를 따라 진행됩니다. 적용 근거는 ▪ 2006/42/EC 기계류에 관한 지침 ▪ 2004/108/EC: 전자파 적합성 지침(EMC지침), 기기에서 방출되는 전자파 평가에 규정되어 있습니다. 인증 취득 비용은 적합성평가 및 전자파평가 비용에 포함 수준이며, 별도의 시험 비용은 ▪ 일반적인 기계류: 기계적합성평가 400 만원 (인증서 비용 포함), 전자파평가 400 만원 (인증서 비용 포함) ▪ 고위험 기계류: 기계적합성평가 900 만원 (인증서 비용 포함), 전자파평가 600 만원(인증서 비용 포함) * 고위험기계류 (ANNEX Ⅳ)는 시험 및 평가해야 할 항목들이 많으므로 통상적으로 소요기간이 길고 비용이 높게 책정됨이 발생합니다. 인증 취득에 소요되는 기간은 일반적인 기계류: 약 4-5주, 고위험 기계류: 약 8-9주 (시험 및 인증 전 과정에 소요되는 기간)이며, 취득한 인증의 유효 기간은 일반적인 CE 인증서에 유효기간은 존재하지 않으며, 고위험 기계류의 경우 5 년마다 검토 필요입니다.
상세 내용
근거 규정
▪ 2006/42/EC 기계류에 관한 지침 ▪ 2004/108/EC: 전자파 적합성 지침(EMC지침), 기기에서 방출되는 전자파 평가
인증 절차
▪ 제조사 자체 인증(self-declaration) 방식과 예외적인 고위험군 제품 인증으로 나뉨 ▪ 제조사 자체 인증 방식 (대부분의 기계류가 이에 해당) - 제품별 요구 사항 확인→ 전기안전시험/위험성 평가 수행→건강 및 안전 요건 적합성 입증→기술문서 작성→ 자가적합성선언(DoC, Declaration of Conformity)→CE마크 부착 - 자체 시험설비 또는 외부 시험기관을 이용하여 성적서를 발행할 수 있으며, 이에 근거하여 자가적합성선언(EU 내 위임자 또는 수입 업체가 자가적합선언 가능) ▪ 고위험군 제품에 해당하는 기계류는 공인된 제품 인증기관으로부터 EC Type 검사 필수로 요구됨 - 고위험군 제품: 원형 톱 등 유사 기계류, 프레스, 플라스틱, 고무 사출기, 광산 등 지하 작업용 제품, 작업용 카 리프트, 승객운반용 리프트, 안전 릴레이 류)
시험 비용
▪ 일반적인 기계류: 기계적합성평가 400 만원 (인증서 비용 포함), 전자파평가 400 만원 (인증서 비용 포함) ▪ 고위험 기계류: 기계적합성평가 900 만원 (인증서 비용 포함), 전자파평가 600 만원(인증서 비용 포함) * 고위험기계류 (ANNEX Ⅳ)는 시험 및 평가해야 할 항목들이 많으므로 통상적으로 소요기간이 길고 비용이 높게 책정됨
필요 서류
▪ 기술문서 - 기계에 관한 일반적 설명 - 전체 도면, 조절 회로 도면, 기계류 작동 이해에 필요한 관련 설명 - 위험성시험을 위한 문서 (기계류에 적용되는 필수 건강 및 안전 요구 사항 목록, 위험 감소를 위해 실행된 보호 조치 설명) - 실시한 시험 등의 결과 - 시험성적서
제도 도입 시기
▪ 1995년부터 유럽 시장 내 기계 품목 CE 마크 부착 필수화 ▪ 2009년 12월 29일, 7종의 하부 항목을 규정한 현행 지침 (2006/42/EC) 시행
유의사항
▪ 일반적인 기계류의 경우, 제조업자 또는 제조업자가 인정한 대리인은 기계의 제조 마지막날로부터 최소 10년 간 EC 적합성 선언서의 원본을 보관해야 함. ▪ 고위험군 기계류의 경우 제조업자 및 인증기관은 인증서의 사본, 기술문서 및 제반 관련 문서를 인증서 발행일로부터 15년 동안 보관해야 함.
제도 개요
▪ EU 및 EFTA 지역에서 유통되는 제품의 안전성을 보장하는 CE 마크 부착 의무 사항 규정 ▪ 기계류의 경우 전기적인 부품들로 구성되어 있으므로 기기에서 방출되는 전자파 수준을 평가하는 전자파 적합성(EMC) 시험 또한 추가로 요구됨 ▪ 스위스와 CE 인증 - EU 회원국이 아닌 스위스에서 CE 인증은 필수 요건은 아니나, 스위스와 EU간 적합성 평가와 관련 상호인정협정(MRA, 2002년 체결) 및 카시스 드 디종(Cassis-de-Dijon) 원칙(EU 회원국에서 적법하게 생산 및 판매되는 제품은 다른 회원국에서도 제약 없이 판매 가능)에 따라 CE 마크가 스위스 적합성 규정 대체 가능 - EU-스위스 간 적합성 규정 대체 가능한 품목에 한하여 유럽 시장에서 통용되는 CE 마크 획득이 생산자 및 유통자에 결과적으로 유리 - CE 인증 대체 가능 품목: 기계류, 전기전자기기, 건축 자재 등 - CE 인증 대체 예외 품목: 의료기기 (2021년 협정에서 제외), 식품, 의약품, 화학제품 등은 스위스 자체 승인 필수
주요 항목
기업인증 정보, 이렇게 활용하세요
기계류, 호환성 장비, 안전 관련 부품, 인양 부속물, 체인, 로프 및 웨빙, 제거용 기계 전달 장치, 일부 완성된 기계류을(를) 스위스로 수출하려는 기업은 이 인증 요건을 사전에 확인하여 통관 및 납품 차질을 예방할 수 있습니다. 자세한 현지 인증 절차는 취리히무역관을 통해 추가로 문의할 수 있습니다. 인증 취득과 ESG·품질 경쟁력을 준비하는 중소기업이 참고하는 정보입니다. 인증 종류·요건을 파악해 입찰·납품·수출 자격 확보에 활용됩니다.
- 거래처·입찰에서 요구하는 인증을 우선순위로 정하세요.
- 인증별 심사 기간(보통 2~6개월)을 고려해 일정을 잡으세요.
- 인증 취득 후 사후관리 의무도 함께 확인하세요.
자주 묻는 질문
해외인증 정보는 어디에 쓰이나요?
입찰·납품·수출 자격 확보에 필요한 인증의 종류·요건을 파악하고 취득 우선순위를 정하는 데 활용합니다.
인증 취득에는 얼마나 걸리나요?
인증별로 보통 2~6개월이 소요되며, 시험·심사 일정과 사후관리 의무를 함께 고려해 준비해야 합니다.
인증 준비를 지원받을 수 있나요?
CKP 상담을 통해 인증 종류 선정, 준비 서류, 컨설팅·비용지원 연계를 안내받을 수 있습니다.
해외인증 정보 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.