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TCVN(National Standards) (베트남) · HS901920

TCVN(National Standards)은(는) 베트남 시장에 진입하기 위해 확인해야 하는 해외인증 제도입니다. 본 인증은 산소 호흡기, 호흡기 치료기, 인공호흡기을(를) 적용 대상으로 합니다.

개요

1) 용도 : 일산화탄소 중독 환자 치료, 자가 호흡 곤란할 때 사용되는 산소 공급, 기관지 확장하기 위해 사용 2) 기능 : 호흡곤란 시 산소를 공급하기 위해서 사용하거나, 기관지 확장재를 넣어서 공급할 때 사용되는 의료기기.

상세 안내

이 인증은 임의 인증에 해당하며, Quality Assurance and testing center 3 Vietnam Standard and Quality Institute이(가) 인증 업무를 담당합니다. 인증 취득은 TYPE C : 해외에서 제품시험(시험기관) 후에 해외에서 인증획득(인증기관) 절차를 따라 진행됩니다. 적용 근거는 Decree 132/2008/NĐ-CP TCVN 7010-2 : 2007에 규정되어 있습니다.

상세 내용

인증기관

Quality Assurance and testing center 3 Vietnam Standard and Quality Institute

시험·인증기관

Quality Assurance and testing center 3 Vietnam Standard and Quality Institute

인증정보 유의사항

▪2018년 12월 10일 년 발표된 기술 표준 법령 31/VBHN-VPQH에 따라 강제 되지 않는 인증에 대해서는, 업체의 인증 요청에 따라 인증기관이 해당 인증을 발행한 경우 정당한 효력을 가짐.

품목 정의

1) 용도 : 일산화탄소 중독 환자 치료, 자가 호흡 곤란할 때 사용되는 산소 공급, 기관지 확장하기 위해 사용 2) 기능 : 호흡곤란 시 산소를 공급하기 위해서 사용하거나, 기관지 확장재를 넣어서 공급할 때 사용되는 의료기기.

주요 항목

인증명TCVN(National Standards)
국가베트남
권역아시아
HS코드901920
인증유형(현행 여부)현행
강제/임의임의
근거 규정Decree 132/2008/NĐ-CP TCVN 7010-2 : 2007
근거·출처기관자료원 : www.quatest3.com.vn
대상 품목산소 호흡기, 호흡기 치료기, 인공호흡기
인증 절차TYPE C : 해외에서 제품시험(시험기관) 후에 해외에서 인증획득(인증기관)
시험 기준해당 제품군의 시험규격
유효 기간3 년
필요 서류◦ 필요서류 - 제품 인증 신청서 - 계약서 - 송장 - 선하증권 - 패킹리스트 - 기술 관련 설명서
제도 도입 시기2008년 12월 31일 Decree 132/2008/NĐ-CP 2007년 TCVN 7010-2 : 2007
담당 무역관하노이무역관
제도 개요의료기기 품질관련 규격
제목치료용 호흡기
등록일2017-01-20
공개일2020-12-24

기업인증 정보, 이렇게 활용하세요

산소 호흡기, 호흡기 치료기, 인공호흡기을(를) 베트남로 수출하려는 기업은 이 인증 요건을 사전에 확인하여 통관 및 납품 차질을 예방할 수 있습니다. 자세한 현지 인증 절차는 하노이무역관을 통해 추가로 문의할 수 있습니다. 인증 취득과 ESG·품질 경쟁력을 준비하는 중소기업이 참고하는 정보입니다. 인증 종류·요건을 파악해 입찰·납품·수출 자격 확보에 활용됩니다.

  • 거래처·입찰에서 요구하는 인증을 우선순위로 정하세요.
  • 인증별 심사 기간(보통 2~6개월)을 고려해 일정을 잡으세요.
  • 인증 취득 후 사후관리 의무도 함께 확인하세요.
기업인증 절차 보기

자주 묻는 질문

해외인증 정보는 어디에 쓰이나요?

입찰·납품·수출 자격 확보에 필요한 인증의 종류·요건을 파악하고 취득 우선순위를 정하는 데 활용합니다.

인증 취득에는 얼마나 걸리나요?

인증별로 보통 2~6개월이 소요되며, 시험·심사 일정과 사후관리 의무를 함께 고려해 준비해야 합니다.

인증 준비를 지원받을 수 있나요?

CKP 상담을 통해 인증 종류 선정, 준비 서류, 컨설팅·비용지원 연계를 안내받을 수 있습니다.

해외인증 정보 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.

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