개요
ㅇ 멕시코 공식표준규격(NOM, Normas Oficiales Mexicanas) 이란 제품의 품질 및 안전성 하자로 인해 환경, 공중보건, 소비자의 안전을 침해하지 않도록 정한 안전 인증 및 규격을 뜻함 ㅇ NOM-141-SSA1/SCFI-2012은 제품에 대한 내용을 스페인어 라벨로 부착해야 함을 요구하며, 제품명 및 일반명/속명, 사용방법 및 주의사항, 성분표(함량 순), 용량, 로트* 정보 및 제품 유효기간, 제조국 및 수입자, 유통업자 정보를 기입해야 함 *로트: 한 덩어리라는 뜻으로 생산이 실시되는 단위의 수량이며, 보통 생산 일자를 기준으로 채번
상세 안내
이 인증은 강제 인증에 해당하며, COFEPRIS이(가) 인증 업무를 담당합니다. 인증 취득은 약효를 표방하거나, 히알루론산 등 특정 성분 과다 함유한 경우, 멕시코 연방보건위원회(COFEPRIS) 위생 등록(Registro Sanitario) 필요 1. 상품 분류에 따라 필요 인증 상이함으로 취급 제품 분류 파악 2. 멕시코에 법인이 없는 경우 현지 법적 대리인 지정 3. 국가일반보건법 상 사용금지 성분 해당 여부 확인 위한 전 성분 검토 4. 해당시 COFEPRIS에 위생 등록 신청서, 관세납부 증명서, 멕시코 내 상품 반입 신청서 등 필요 서류 제출 5. COFEPRIS 내부적으로 서류 검토 및 필요시 샘플 요청을 통한 자체 검사 6. 홈페이지를 통해 상품 승인 여부 확인 7. 정식 승인 통보 이후 통관 에이전트를 통해 멕시코 내 상품 반입 절차를 따라 진행됩니다. 적용 근거는 NOM-141-SSA1/SCFI-2012 (사전 포장된 화장품의 라벨 표시: 위생 라벨과 상업용 라벨)에 규정되어 있습니다. 인증 취득에 소요되는 기간은 COFEPRIS는 의약품으로 분류되는 화장품의 등록에 대해 서류 접수 후 영업일 기준 5일 이내 접수 여부에 대한 답변 포함 성분이 기등록된 기록이 있는 경우 180일, 신규 성분인 경우 240일 내 등록에 대한 답변을 들을 수 있다고 함이며, 취득한 인증의 유효 기간은 영구입니다.
상세 내용
근거·출처기관
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5269348&fecha=19/09/2012
인증 절차
약효를 표방하거나, 히알루론산 등 특정 성분 과다 함유한 경우, 멕시코 연방보건위원회(COFEPRIS) 위생 등록(Registro Sanitario) 필요 1. 상품 분류에 따라 필요 인증 상이함으로 취급 제품 분류 파악 2. 멕시코에 법인이 없는 경우 현지 법적 대리인 지정 3. 국가일반보건법 상 사용금지 성분 해당 여부 확인 위한 전 성분 검토 4. 해당시 COFEPRIS에 위생 등록 신청서, 관세납부 증명서, 멕시코 내 상품 반입 신청서 등 필요 서류 제출 5. COFEPRIS 내부적으로 서류 검토 및 필요시 샘플 요청을 통한 자체 검사 6. 홈페이지를 통해 상품 승인 여부 확인 7. 정식 승인 통보 이후 통관 에이전트를 통해 멕시코 내 상품 반입
인증 소요기간
COFEPRIS는 의약품으로 분류되는 화장품의 등록에 대해 서류 접수 후 영업일 기준 5일 이내 접수 여부에 대한 답변 포함 성분이 기등록된 기록이 있는 경우 180일, 신규 성분인 경우 240일 내 등록에 대한 답변을 들을 수 있다고 함
필요 서류
위생등록(Registro Sanitario) 필요시 - 위생등록신청서(Solicitud de registro sanitario) - 우수제조관리기준(GMP) 인증서(Certificado de Buenas Practicas) - 제조허가문서(Documento de autorizacion de fabricacion) - 정성적 배합표(Formula Cualitativa) - 완제품사양(Especificaciones de producto terminado) - 포장 도안 및 시안(Empaques o proyectos legible)
제도 개요
ㅇ 멕시코 공식표준규격(NOM, Normas Oficiales Mexicanas) 이란 제품의 품질 및 안전성 하자로 인해 환경, 공중보건, 소비자의 안전을 침해하지 않도록 정한 안전 인증 및 규격을 뜻함 ㅇ NOM-141-SSA1/SCFI-2012은 제품에 대한 내용을 스페인어 라벨로 부착해야 함을 요구하며, 제품명 및 일반명/속명, 사용방법 및 주의사항, 성분표(함량 순), 용량, 로트* 정보 및 제품 유효기간, 제조국 및 수입자, 유통업자 정보를 기입해야 함 *로트: 한 덩어리라는 뜻으로 생산이 실시되는 단위의 수량이며, 보통 생산 일자를 기준으로 채번
주요 항목
기업인증 정보, 이렇게 활용하세요
토너, 크림, 선크림, 아이크림 등 기초 화장품(가루 제외) 종류을(를) 멕시코로 수출하려는 기업은 이 인증 요건을 사전에 확인하여 통관 및 납품 차질을 예방할 수 있습니다. 자세한 현지 인증 절차는 멕시코시티무역관을 통해 추가로 문의할 수 있습니다. 인증 취득과 ESG·품질 경쟁력을 준비하는 중소기업이 참고하는 정보입니다. 인증 종류·요건을 파악해 입찰·납품·수출 자격 확보에 활용됩니다.
- 거래처·입찰에서 요구하는 인증을 우선순위로 정하세요.
- 인증별 심사 기간(보통 2~6개월)을 고려해 일정을 잡으세요.
- 인증 취득 후 사후관리 의무도 함께 확인하세요.
자주 묻는 질문
해외인증 정보는 어디에 쓰이나요?
입찰·납품·수출 자격 확보에 필요한 인증의 종류·요건을 파악하고 취득 우선순위를 정하는 데 활용합니다.
인증 취득에는 얼마나 걸리나요?
인증별로 보통 2~6개월이 소요되며, 시험·심사 일정과 사후관리 의무를 함께 고려해 준비해야 합니다.
인증 준비를 지원받을 수 있나요?
CKP 상담을 통해 인증 종류 선정, 준비 서류, 컨설팅·비용지원 연계를 안내받을 수 있습니다.
해외인증 정보 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.