개요
러시아 연방에서 건강 보조 식품은 국가 등록 후에 판매가 허용되며, 등록은 기술 규정에서 정한 절차에 따라 수행된다. 국가 등록 증명서는 러시아 연방 건강감독청(Roszdravnadzor)에서 발행하며 유효기간은 무기한이다.
상세 안내
이 인증은 강제 인증에 해당하며, 러시아 연방 건강감독청(Roszdravnadzor) 홈페이지: https://roszdravnadzor.gov.ru/이(가) 인증 업무를 담당합니다. 인증 취득은 ㅇ 러시아 연방 건강감독청 인증센터에 국가 등록 신청서 제출 ㅇ 테스트 실험실 및 러시아 연방 건강감독청 산하 규제 기관의 요구 사항에 따라 문서를 수집 및 제출 ㅇ 러시아 표준 준수 확인을 위해 제조업체가 제출한 구성 분석 ㅇ 테스트 보고서 발급 ㅇ 위생 및 역학 조사 실시 ㅇ 전문가 의견서 발급 ㅇ 최종 제출 문서 확인, 필요한 경우 문서 수정 가능 ㅇ 등록 절차에 필요한 문서 최종 패키지를 러시아 연방 건강감독청에 제출 ㅇ 국가 등록 증명서 발급 절차를 따라 진행됩니다. 적용 근거는 식품 안전에 관한 관세 동맹 기술 규정(021/2011) 24조 2항에 규정되어 있습니다. 인증 취득 비용은 제품 성분에 따라 다르며 정확한 인증 비용 확인은 러시아 연방 소비자권리보호감독청 산하 인증기관에 문의해야 한다. 수준이며, 별도의 시험 비용은 시험 비용은 제품 성분에 따라 다르며 보통의 경우 시험비용은 인증비용에 포함되어 있다.이 발생합니다. 인증 취득에 소요되는 기간은 3~6개월이며, 취득한 인증의 유효 기간은 무기한입니다.
상세 내용
인증 절차
ㅇ 러시아 연방 건강감독청 인증센터에 국가 등록 신청서 제출 ㅇ 테스트 실험실 및 러시아 연방 건강감독청 산하 규제 기관의 요구 사항에 따라 문서를 수집 및 제출 ㅇ 러시아 표준 준수 확인을 위해 제조업체가 제출한 구성 분석 ㅇ 테스트 보고서 발급 ㅇ 위생 및 역학 조사 실시 ㅇ 전문가 의견서 발급 ㅇ 최종 제출 문서 확인, 필요한 경우 문서 수정 가능 ㅇ 등록 절차에 필요한 문서 최종 패키지를 러시아 연방 건강감독청에 제출 ㅇ 국가 등록 증명서 발급
필요 서류
ㅇ 제조업체와 러시아 업체 간의 계약서 - (러시아어로 작성된 계약서가 있는 경우) 계약 당사자의 인감이 찍힌 계약서의 공증 받은 사본 2개 - (러시아어로 작성된 계약서가 없는 경우) 원본 계약서의 공증 번역본 - 계약서에는 제품 품질의 대한 책임은 러시아 법인측에 있다는 조건이 포함 되어야 함 ㅇ 위임장(제조업체가 러시아 업체에게 제품 국가 등록을 위임) - (러시아어로 작성된 위임장이 있는 경우) 위임장 원본, 협력 서신, 번역가의 졸업장 - (러시아어로 작성된 위임장이 없는 경우) 위임장 원본, 위임장 번역본, 번역본에 대한 번역가의 보증서, 번역가의 졸업장 ㅇ 식품안전관리인증서(GMP, ISO, HACCP 등) 또는 기타 제조 권리 확인서 ㅇ 계약 당사자인 제조업체 또는 법인의 주재국에서 발행한 제품 자유판매허가서 ㅇ 제품 구성 성분(레시피) - 정제/캡슐/병 1개당 성분의 양적 함량을 나타내는 서류(제조업체의 서명 및 도장 날인 필수) - 모든 구성 요소별 기능(효과)가 명시되어 있어야함 - 서류 원본에 공증 번역본 제출 필수 ㅇ 제품에 대한 전체적인 정보(유효기한, 포장, 특성 등 포함)가 포함된 제품 스펙 - 서류 원본 및 공증 번역본 제출 필수 ㅇ 제품에 유전자 변형 구성 요소, 호르몬, 살충제, 유독성 물질, 향정신성 물질, 마약, 도핑 및 합성 약물이 포함되어 있지 않음을 보증하는 제조업체의 보증서 - 서류 원본 및 공증 번역본 제출 필수 ㅇ 제출 샘플이 서류에 명시되어 있는 공장에서 생산되었음이 명시되어 있는 제조업체의 서신 - 공증 번역본 제출 필수
유의사항
제품 포장(라벨) 관련 유의사항: 러시아 연방 소비자권리보호감독청이 요구하는 포장(라벨) 정보에 대한 모든 사항을 충족하는 것이 중요 ㅇ 제품의 이름 및 제조업체의 상표 ㅇ 내림차순 무게 또는 백분율에 해당하는 순서로 성분을 나타내는 제품의 구성 ㅇ 제품의 주요 소비자 속성에 대한 정보 ㅇ 소비자 포장 단위의 제품의 중량 또는 부피 및 제품 단위의 중량 또는 부피에 대한 정보 ㅇ 금기 사항 ㅇ 건강기능식품이 의약품이 아니라는 표시 ㅇ 제조일자, 보증기간 또는 제품 판매 유효기간 ㅇ 보관 조건 ㅇ 번호와 날짜를 나타내는 제품의 국가 등록 정보 ㅇ 제조업체(판매자)의 이름 및 제조업체(판매자)가 소비자의 클레임을 수락하도록 승인한 조직의 전화번호 * 제품 라벨에 법적, 과학적 정당성이 없는 용어의 사용은 허용되지 않음
제도 개요
러시아 연방에서 건강 보조 식품은 국가 등록 후에 판매가 허용되며, 등록은 기술 규정에서 정한 절차에 따라 수행된다. 국가 등록 증명서는 러시아 연방 건강감독청(Roszdravnadzor)에서 발행하며 유효기간은 무기한이다.
품목 정의
러시아에서 건강기능식품은 공식적으로 식품으로 분류된다. 건강기능식품은 직접(정제, 캡슐 등의 형태) 또는 간접(식품에 포함) 섭취를 목적으로 개발된 천연 또는 생물학적 활성 물질이다. 건강기능식품의 주요 기능은 신진대사 과정과 장기 및 신체 시스템에 긍정적인 영향을 미치는 것이다.
주요 항목
기업인증 정보, 이렇게 활용하세요
준의약품(비타민, 칼슘, 마그네슘), 기능식품(오메가3, 콜라겐), 프리바이오틱, 프로바이오틱 등을(를) 러시아연방로 수출하려는 기업은 이 인증 요건을 사전에 확인하여 통관 및 납품 차질을 예방할 수 있습니다. 자세한 현지 인증 절차는 노보시비르스크무역관을 통해 추가로 문의할 수 있습니다. 인증 취득과 ESG·품질 경쟁력을 준비하는 중소기업이 참고하는 정보입니다. 인증 종류·요건을 파악해 입찰·납품·수출 자격 확보에 활용됩니다.
- 거래처·입찰에서 요구하는 인증을 우선순위로 정하세요.
- 인증별 심사 기간(보통 2~6개월)을 고려해 일정을 잡으세요.
- 인증 취득 후 사후관리 의무도 함께 확인하세요.
자주 묻는 질문
해외인증 정보는 어디에 쓰이나요?
입찰·납품·수출 자격 확보에 필요한 인증의 종류·요건을 파악하고 취득 우선순위를 정하는 데 활용합니다.
인증 취득에는 얼마나 걸리나요?
인증별로 보통 2~6개월이 소요되며, 시험·심사 일정과 사후관리 의무를 함께 고려해 준비해야 합니다.
인증 준비를 지원받을 수 있나요?
CKP 상담을 통해 인증 종류 선정, 준비 서류, 컨설팅·비용지원 연계를 안내받을 수 있습니다.
해외인증 정보 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.