기업인증해외인증 정보

CE MD(Machinery Directive) (독일) · HS903090

CE MD(Machinery Directive)은(는) 독일 시장에 진입하기 위해 확인해야 하는 해외인증 제도입니다. 본 인증은 기계 및 기기로서 가동부를 가지고, 인체 등에 위해를 줄 가능성이 있는 것이라면 기계류 지침의 대상이 되며, 이는 공업용, 가정용 및 상업용의 기계류도 포함하고 있다. 또한 대상 품목은 크게 일반 산업용 기계와 위험기계류로 분류된다.을(를) 적용 대상으로 합니다.

개요

CE MD(Machinery Directive) (독일) · HS903090 — ㆍEU 시장 내에서 제작, 유통되는 제품의 안전성을 보장하기 위한 CE 마크 부착 의무 사항 규정 ㆍCE 마크 부착은 제조자가 해당 제품이 EU 이사회에서 제정한 규정(Regulations)과 지침(Directives)의 필수 요구사항에 따라 적합성 평가를 하였으며, 이를 만족한다는 것을 의미한다.

상세 안내

이 인증은 강제 인증에 해당하며, ICR, TÜV SÜD 코리아이(가) 인증 업무를 담당합니다. 인증 취득은 해당 지침서 선택→위험성 평가(Risk Assessment)→기술문서 준비→인증서(CE MD) 발급→자기적합성 선언(DoC, Declaration of Conformity)→CE마크 부착 절차를 따라 진행됩니다. 적용 근거는 유럽의회 및 EU 이사회 지침 2006/42/EC(Directive 2006/42/EC on machinery)에 규정되어 있습니다. 인증 취득에 소요되는 기간은 약 1개월~약 3개월 (제품에 따라 인증소요기간 또한 달라질 수 있다.)이며, 취득한 인증의 유효 기간은 일반적으로 CE 인증서에 유효기간은 존재하지 않으나, 고위험기계류(Annex IV)의 경우 5년마다 갱신을 해야 한다. 또한 관련 Standard에 따라 규격 업데이트 등이 될 경우, 재인증 등이 필요할 수 있으므로 해당 지침에 대한 꾸준한 모니터링이 필요하다.입니다.

상세 내용

대상 품목

기계 및 기기로서 가동부를 가지고, 인체 등에 위해를 줄 가능성이 있는 것이라면 기계류 지침의 대상이 되며, 이는 공업용, 가정용 및 상업용의 기계류도 포함하고 있다. 또한 대상 품목은 크게 일반 산업용 기계와 위험기계류로 분류된다.

인증 절차

해당 지침서 선택→위험성 평가(Risk Assessment)→기술문서 준비→인증서(CE MD) 발급→자기적합성 선언(DoC, Declaration of Conformity)→CE마크 부착

유효 기간

일반적으로 CE 인증서에 유효기간은 존재하지 않으나, 고위험기계류(Annex IV)의 경우 5년마다 갱신을 해야 한다. 또한 관련 Standard에 따라 규격 업데이트 등이 될 경우, 재인증 등이 필요할 수 있으므로 해당 지침에 대한 꾸준한 모니터링이 필요하다.

유의사항

인증 지침, 절차, 비용 등 정확한 인증 취득에 관한 세부사항은 각 기관마다, 더불어 제품 및 제품의 위험등급에 따라 상이하므로, 인증기관에 문의 시 정확한 제품 정보를 포함하여 진행할 것을 권장한다.

인증정보 유의사항

대부분의 경우, CE MD와 더불어 전자파 지침(EMC) 모두 필요할 수 있다. 또한 인증 지침, 절차, 비용 등 정확한 인증 취득에 관한 세부사항은 각 기관마다 더불어 제품 및 제품의 위험등급에 따라 상이하므로, 인증기관에 문의 시 정확한 제품 정보를 포함하여 진행할 것을 권장한다.

제도 개요

ㆍEU 시장 내에서 제작, 유통되는 제품의 안전성을 보장하기 위한 CE 마크 부착 의무 사항 규정 ㆍCE 마크 부착은 제조자가 해당 제품이 EU 이사회에서 제정한 규정(Regulations)과 지침(Directives)의 필수 요구사항에 따라 적합성 평가를 하였으며, 이를 만족한다는 것을 의미한다.

품목 정의

방사선 센서 중 산업용으로 쓰이는 것에 한하며, HS Code: 903090에 따르면 오실로스코프(Oscilloscope)ㆍ스펙트럼 분석기와 그 밖의 전기적 양의 측정용이나 검사용 기기(제 9028호의 것은 제외), 알파선ㆍ베타선ㆍ감마선ㆍ엑스선ㆍ우주선이나 그 밖의 전리선의 검사용이나 검출용 기기 부분품과 부속품을 의미한다.

주요 항목

인증명CE MD(Machinery Directive)

국가독일

권역유럽

HS코드903090

인증유형(현행 여부)현행

강제/임의강제

인증기관ICR, TÜV SÜD 코리아

시험·인증기관ICR, 한국화학융합시험연구원(KTR), TÜV SÜD 코리아

근거 규정유럽의회 및 EU 이사회 지침 2006/42/EC(Directive 2006/42/EC on machinery)

근거·출처기관ICR

인증 비용약 350만원 (이는 기본 비용이며, 제품에 따라 인증비용이 상이하다.)

인증 소요기간약 1개월~약 3개월 (제품에 따라 인증소요기간 또한 달라질 수 있다.)

필요 서류기술문서: 기계에 관한 일반적인 설명, 기계도면, 제품 매뉴얼 등

제도 도입 시기2006년 5월 17일

담당 무역관프랑크푸르트무역관

제목산업용 방사선 센서

등록일2023-04-20

공개일2023-04-24

기업인증 정보, 이렇게 활용하세요

기계 및 기기로서 가동부를 가지고, 인체 등에 위해를 줄 가능성이 있는 것이라면 기계류 지침의 대상이 되며, 이는 공업용, 가정용 및 상업용의 기계류도 포함하고 있다. 또한 대상 품목은 크게 일반 산업용 기계와 위험기계류로 분류된다.을(를) 독일로 수출하려는 기업은 이 인증 요건을 사전에 확인하여 통관 및 납품 차질을 예방할 수 있습니다. 자세한 현지 인증 절차는 프랑크푸르트무역관을 통해 추가로 문의할 수 있습니다. 인증 취득과 ESG·품질 경쟁력을 준비하는 중소기업이 참고하는 정보입니다. 인증 종류·요건을 파악해 입찰·납품·수출 자격 확보에 활용됩니다.

거래처·입찰에서 요구하는 인증을 우선순위로 정하세요.
인증별 심사 기간(보통 2~6개월)을 고려해 일정을 잡으세요.
인증 취득 후 사후관리 의무도 함께 확인하세요.

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자주 묻는 질문

해외인증 정보는 어디에 쓰이나요?

입찰·납품·수출 자격 확보에 필요한 인증의 종류·요건을 파악하고 취득 우선순위를 정하는 데 활용합니다.

인증 취득에는 얼마나 걸리나요?

인증별로 보통 2~6개월이 소요되며, 시험·심사 일정과 사후관리 의무를 함께 고려해 준비해야 합니다.

인증 준비를 지원받을 수 있나요?

CKP 상담을 통해 인증 종류 선정, 준비 서류, 컨설팅·비용지원 연계를 안내받을 수 있습니다.