개요
o 제조업체는 디지털 형식의 제품 설명서를 제공할 수 있으며, 비전문 사용자를 대상으로 하는 경우 주요 안전 정보가 포함된 종이 문서도 제공해야 함 o CE 마크가 없는 제품은 유럽시장에서 반입 및 판매를 할 수 없도록 되어 있으며, 기준에 적합하지 않은 제품을 수입, 판매할 경우 개선명령, 표시금지명령, 제품회수명령을 내릴 수 있도록 규제 o CE 마킹은 해당 제품에 대해 특정 지침을 요구하는 장소를 제외하고 판매와 서비스를 수행하는 제품에는 반드시 시장 출하 전에 부착돼야 함 o CE 마크를 부착하기 위해서는 설계단계에서부터 제품에 사용되는 부품을 신중히 선택하여 주요 부품에 대한 인증서(선언서 포함) 및 관련기술자료를 보유해야 하며, 기술문서 구성 시 부품관련 자료를 첨부해야 함 o ‘중대한 수정(substantial modification)’의 개념이 도입되어 최종 사용자가 기계에 가하는 변화가 기계의 주요 위험에 영향을 미치는 경우 추가 검토가 필요함. 중대한 수정이란 기계 또는 관련 제품의 안전에 영향을 미치는 변경 사항을 의미
상세 안내
이 인증은 강제 인증에 해당하며, TUV SUD 코리아, TUV 라인란드 코리아(TUV Rheinland 코리아)이(가) 인증 업무를 담당합니다. 인증 취득은 해당 지침서 선택→Risk Assessment→기술 문서 준비→제조사 자기적합성 선언서 작성 절차를 따라 진행됩니다. 적용 근거는 유럽의회 및 EU 이사회 지침 2006/42/EC(Directive 2006/42/EC on machinery). 기존지침 95/16/EC를 대체에 규정되어 있습니다. 인증 취득에 소요되는 기간은 약 12~16주이며, 취득한 인증의 유효 기간은 자기적합성 선언서 (DoC; Declaration of Conformity)에 따라 제품이 EU 시장에 유통되는 동안 유효입니다.
상세 내용
근거 규정
유럽의회 및 EU 이사회 지침 2006/42/EC(Directive 2006/42/EC on machinery). 기존지침 95/16/EC를 대체
대상 품목
모든 기계류 및 안전부품(교체 가능한 장치, 리프팅 악세서리, 체인, 로프, 프레스, 포장기기 등) ※적용 제외품목 : 군사용 특수기계, 연구목적으로 특별히 설계된 기계, 오디오 및 비디오 장비, 정보기술장비, 일반사무기계, 전압 및 제어장치 등
인증 비용
∙ 기계: 400~500만원 ∙ EMC: 200~400만원* * EMC(Electromagnetic compatibility)는 기기에서 방출되는 전자파 수준을 평가하는 전자파 적합성에 대한 규정으로 EU로 수입 또는 판매되는 많은 전자 제품들이 이 지침을 준수
필요 서류
① 해당 지침서 선택: 기계류는 기계류 지침 (MD)를 기본으로 하며, 저전압 지침서(LVD Directive) 지침, 전자 적합성 지침(EMC Directive) 및 압력용기 지침(PED Directive) 등을 동시에 검토해야 함 ② Risk Assessment: EN 1050 Standard에 따라 위험 평가, 분석 등을 실시 ③ 기술 문서 준비: 제품의 적합성 평가를 위해 각 지침에 규정한대로 기술 문서를 작성 (이 단계에서 기계의 일반적인 서술, EU 지침의 필수요건, 카탈로그, 제조자 적합성 선언서 등이 포함) ④ 제조자 자기적합성 선언서 작성: - 자기적합 선언서는 지침에서 요구되는 보건 및 안전에 대한 요구 사항이 모두 충족되었음을 증명하는 문서로써, CE 마크 부착 책임자의 서명이 필요 및 승인기관의 승인을 취득한 경우에도 작성 필수 - EU 국가 외의 제조자에는 제조자에 의해 지명되고, 유럽 내에 존재하며 계약에 의해 책임을 지는 유럽의 법적 대리인을 선정해야 함
제도 도입 시기
o 2006년 5월 17일 (시행시기: 2006년 6월 29일부) o 2023년 6월 29일에 Machinery Regulation (EU) 2023/1230 발표, 202년 1월 20일부터 적용. 새로운 규정은 자동화 기계, 사물 인터넷(IoT) 연결 장비, 인공지능(AI) 기술을 포함한 최신 기술을 더 잘 다룰 수 있도록 설계
유의사항
- 2027년 1월 20일부터 적용될 새로운 규정((EU)2023/1230)에서는 일부 기계나 부품에 대해 자기적합성 선언서를 폐지하고, 공인된 기관의 검증을 받도록 요구됨. 예를 들어, 파워 테이크오프(PTO) 드라이브샤프트 및 보호 장치 등이 해당되며, 정확한 규정 사항은 유럽연합법률정보시스템(EUR-Lex) 홈페이지 참조
인증정보 유의사항
o CE MD 인증을 진행할 경우 정확한 절차와 서류 충족이 요구됨. 위의 내용은 HS 코드에 기반한 대략적인 내용이므로, 기계류의 위험도에 따라서 관련 절차, 비용 및 서류 등이 상이할 수 있으므로 인증기관에 문의 시 정확한 제품 정보가 담긴 카탈로그 등을 포함하여 진행하는 것을 권장o 제품에 전기회로가 있을 경우 3가지 인증 (기계, EMC 및 RoHS II) 모두 필요
제도 개요
o 제조업체는 디지털 형식의 제품 설명서를 제공할 수 있으며, 비전문 사용자를 대상으로 하는 경우 주요 안전 정보가 포함된 종이 문서도 제공해야 함 o CE 마크가 없는 제품은 유럽시장에서 반입 및 판매를 할 수 없도록 되어 있으며, 기준에 적합하지 않은 제품을 수입, 판매할 경우 개선명령, 표시금지명령, 제품회수명령을 내릴 수 있도록 규제 o CE 마킹은 해당 제품에 대해 특정 지침을 요구하는 장소를 제외하고 판매와 서비스를 수행하는 제품에는 반드시 시장 출하 전에 부착돼야 함 o CE 마크를 부착하기 위해서는 설계단계에서부터 제품에 사용되는 부품을 신중히 선택하여 주요 부품에 대한 인증서(선언서 포함) 및 관련기술자료를 보유해야 하며, 기술문서 구성 시 부품관련 자료를 첨부해야 함 o ‘중대한 수정(substantial modification)’의 개념이 도입되어 최종 사용자가 기계에 가하는 변화가 기계의 주요 위험에 영향을 미치는 경우 추가 검토가 필요함. 중대한 수정이란 기계 또는 관련 제품의 안전에 영향을 미치는 변경 사항을 의미
주요 항목
기업인증 정보, 이렇게 활용하세요
모든 기계류 및 안전부품(교체 가능한 장치, 리프팅 악세서리, 체인, 로프, 프레스, 포장기기 등) ※적용 제외품목 : 군사용 특수기계, 연구목적으로 특별히 설계된 기계, 오디오 및 비디오 장비, 정보기술장비, 일반사무기계, 전압 및 제어장치 등을(를) 독일로 수출하려는 기업은 이 인증 요건을 사전에 확인하여 통관 및 납품 차질을 예방할 수 있습니다. 자세한 현지 인증 절차는 프랑크푸르트무역관을 통해 추가로 문의할 수 있습니다. 인증 취득과 ESG·품질 경쟁력을 준비하는 중소기업이 참고하는 정보입니다. 인증 종류·요건을 파악해 입찰·납품·수출 자격 확보에 활용됩니다.
- 거래처·입찰에서 요구하는 인증을 우선순위로 정하세요.
- 인증별 심사 기간(보통 2~6개월)을 고려해 일정을 잡으세요.
- 인증 취득 후 사후관리 의무도 함께 확인하세요.
자주 묻는 질문
해외인증 정보는 어디에 쓰이나요?
입찰·납품·수출 자격 확보에 필요한 인증의 종류·요건을 파악하고 취득 우선순위를 정하는 데 활용합니다.
인증 취득에는 얼마나 걸리나요?
인증별로 보통 2~6개월이 소요되며, 시험·심사 일정과 사후관리 의무를 함께 고려해 준비해야 합니다.
인증 준비를 지원받을 수 있나요?
CKP 상담을 통해 인증 종류 선정, 준비 서류, 컨설팅·비용지원 연계를 안내받을 수 있습니다.
해외인증 정보 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.