SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority) (남아프리카공화국) · HS330410
SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority)은(는) 남아프리카공화국 시장에 진입하기 위해 확인해야 하는 해외인증 제도입니다. 본 인증은 메이크업 및 스킨케어 제품 중 기타형 제품군 중 UV 차단, 피부 질환 치료 목적, 미백, 주름 개선, 재생 등 의약적 용어 포함 된 제품을(를) 적용 대상으로 합니다.
개요
Establishment Licence (시설 허가) Import (수입자) 약 ZAR 15,600 Export (수출자) 약 ZAR 15,600 Manufacturer (제조자) 약 ZAR 26,200 → Distributor 또는 Wholesaler 면허도 있으며 비용은 ZAR 15,600 수준 Permits & Certificates (허가ㆍ인증) Import permit (holder of certificate): 약 ZAR 990 Export permit (holder of certificate): 약 ZAR 960 기타 Permit/Certificate (예: GMP, COFE 등): 약 ZAR 990 수준
상세 안내
이 인증은 임의 인증에 해당하며, SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority)이(가) 인증 업무를 담당합니다. 인증 취득은 1. 제품 포뮬러 및 CPSR 준비 (스케줄 성분 여부 확인) 2. SAHPRA 22C Import Licence/Permit 양식 다운로드 3. 커버레터 작성 및 사업자 정보, FIF, 라벨, CPSR 등의 서류 준비 4. 수수료 납입 및 증빙 확보 5. 온라인 또는 우편 접수 (SAHPRA portal or traditional) 6. 평가 이후 승인 완료 및 허가서 발급 7. 승인 후 유지비 납부 및 연간 갱신 관리 절차를 따라 진행됩니다. 적용 근거는 Medicines and Related Substances Amenent Act No. 14 of 2015에 규정되어 있습니다. 인증 취득 비용은 Establishment Licence (시설 허가) Import (수입자) 약 ZAR 15,600 Export (수출자) 약 ZAR 15,600 Manufacturer (제조자) 약 ZAR 26,200 → Distributor 또는 Wholesaler 면허도 있으며 비용은 ZAR 15,600 수준 Permits & Certificates (허가ㆍ인증) Import permit (holder of certificate): 약 ZAR 990 Export permit (holder of certificate): 약 ZAR 960 기타 Permit/Certificate (예: GMP, COFE 등): 약 ZAR 990 수준 수준이며, 별도의 시험 비용은 제품의 종류, 시험 기간에 따라 비용은 상이하며 대외공개 하지 않음.이 발생합니다. 인증 취득에 소요되는 기간은 Establishment licence 처리 기간은 통상 8~12주 (2–3개월) 소요 (제품 검토, 포뮬러 및 CPSR 포함) Import permit만 단독으로 신청 시에는 수일 이내로 1주일 이내 빠르게 처리 가능 다만, CPSR 추가 요청, 서류 보완 등 발생 시 승인 지연 가능이며, 취득한 인증의 유효 기간은 발급일로부터 5년 갱신 시기는 최소 180일 (6개월) 전 접수 권장입니다.
상세 내용
시험·인증기관
1. Acorn Laboratories 2. GreenHill Laboratories 3. Sable (Stability Analytical & Biological Laboratory Enterprises) 4. CSIR (Coschem 및 Photobiology 연구소)
근거·출처기관
https://www.sahpra.org.za/wp-content/uploads/2025/02/SAHPGL-FIN-01_v9-SAHPRA-Payment-Guideline.pdf
대상 품목
메이크업 및 스킨케어 제품 중 기타형 제품군 중 UV 차단, 피부 질환 치료 목적, 미백, 주름 개선, 재생 등 의약적 용어 포함 된 제품
인증 절차
1. 제품 포뮬러 및 CPSR 준비 (스케줄 성분 여부 확인) 2. SAHPRA 22C Import Licence/Permit 양식 다운로드 3. 커버레터 작성 및 사업자 정보, FIF, 라벨, CPSR 등의 서류 준비 4. 수수료 납입 및 증빙 확보 5. 온라인 또는 우편 접수 (SAHPRA portal or traditional) 6. 평가 이후 승인 완료 및 허가서 발급 7. 승인 후 유지비 납부 및 연간 갱신 관리
인증 비용
Establishment Licence (시설 허가) Import (수입자) 약 ZAR 15,600 Export (수출자) 약 ZAR 15,600 Manufacturer (제조자) 약 ZAR 26,200 → Distributor 또는 Wholesaler 면허도 있으며 비용은 ZAR 15,600 수준 Permits & Certificates (허가ㆍ인증) Import permit (holder of certificate): 약 ZAR 990 Export permit (holder of certificate): 약 ZAR 960 기타 Permit/Certificate (예: GMP, COFE 등): 약 ZAR 990 수준
인증 소요기간
Establishment licence 처리 기간은 통상 8~12주 (2–3개월) 소요 (제품 검토, 포뮬러 및 CPSR 포함) Import permit만 단독으로 신청 시에는 수일 이내로 1주일 이내 빠르게 처리 가능 다만, CPSR 추가 요청, 서류 보완 등 발생 시 승인 지연 가능
필요 서류
1. 신청서 양식 (GLF‑LIC‑01A 등) 2. Cover Letter 3. 포뮬러 성분표 (INCI 포함, 농도 명시) 4. CPSR (Cosmetic Product Safety Report) 5. GMP 증명서 또는 ISO 22716 6. 제품 라벨 이미지 및 광고 문구 7. Responsible Pharmacist(책임 약사) 자격 증명 및 이력서 8. 사업자 등록증, 유통자 정보
주요 항목
기업인증 정보, 이렇게 활용하세요
메이크업 및 스킨케어 제품 중 기타형 제품군 중 UV 차단, 피부 질환 치료 목적, 미백, 주름 개선, 재생 등 의약적 용어 포함 된 제품을(를) 남아프리카공화국로 수출하려는 기업은 이 인증 요건을 사전에 확인하여 통관 및 납품 차질을 예방할 수 있습니다. 자세한 현지 인증 절차는 요하네스버그무역관을 통해 추가로 문의할 수 있습니다. 인증 취득과 ESG·품질 경쟁력을 준비하는 중소기업이 참고하는 정보입니다. 인증 종류·요건을 파악해 입찰·납품·수출 자격 확보에 활용됩니다.
- 거래처·입찰에서 요구하는 인증을 우선순위로 정하세요.
- 인증별 심사 기간(보통 2~6개월)을 고려해 일정을 잡으세요.
- 인증 취득 후 사후관리 의무도 함께 확인하세요.
자주 묻는 질문
해외인증 정보는 어디에 쓰이나요?
입찰·납품·수출 자격 확보에 필요한 인증의 종류·요건을 파악하고 취득 우선순위를 정하는 데 활용합니다.
인증 취득에는 얼마나 걸리나요?
인증별로 보통 2~6개월이 소요되며, 시험·심사 일정과 사후관리 의무를 함께 고려해 준비해야 합니다.
인증 준비를 지원받을 수 있나요?
CKP 상담을 통해 인증 종류 선정, 준비 서류, 컨설팅·비용지원 연계를 안내받을 수 있습니다.
해외인증 정보 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.