개요
대부분의 항생제에는 약물을 제조하는 제약 회사에서 만든 상품명 또는 상품명과 항생제의 화학 구조 또는 화학 클래스에 따라 명명된 일반명이 있습니다.
상세 안내
이 인증은 강제 인증에 해당하며, NAFDAC 등록 증명서이(가) 인증 업무를 담당합니다. 인증 취득은 NAFDAC 승인은 각 특정 제품에 부여되므로 각 제품에 대한 신청이 필요합니다. 회사에서 이를 완료한 후 양식이 NAFDAC 기관의 등록 부서에 제출됩니다. 절차를 따라 진행됩니다. 적용 근거는 등록 절차가 완료되면 NAFDAC는 등록된 제품에 고유 번호를 할당합니다. 등록은 일반적으로 5년 동안 유효하며 라이선스 사용자가 사용을 유지하려면 먼저 갱신해야 합니다. NAFDAC 허가를 갱신하는 방법에는 5년이 경과한 후 새 신청서를 제출하는 것만큼 중요하기 때문에 일부 문서화 및 규정된 수수료 지불이 포함됩니다.에 규정되어 있습니다. 인증 취득 비용은 NAFDAC 제품 등록 비용은 일반적으로 등록할 특정 제품에 따라 다릅니다. 제품 카테고리에 따라 가격이 다릅니다. 제품 등록 자체, 수입 허가 및 해당되는 경우 검사 수수료를 충당하기 위해 신청자가 지불해야 하는 몇 가지 특정 수수료도 있습니다. 수준이며, 별도의 시험 비용은 13,604,906 KRW (estimated)이 발생합니다. 인증 취득에 소요되는 기간은 12~14주이며, 취득한 인증의 유효 기간은 5 년입니다.
상세 내용
근거 규정
등록 절차가 완료되면 NAFDAC는 등록된 제품에 고유 번호를 할당합니다. 등록은 일반적으로 5년 동안 유효하며 라이선스 사용자가 사용을 유지하려면 먼저 갱신해야 합니다. NAFDAC 허가를 갱신하는 방법에는 5년이 경과한 후 새 신청서를 제출하는 것만큼 중요하기 때문에 일부 문서화 및 규정된 수수료 지불이 포함됩니다.
근거·출처기관
www.nafdac.gov.ng, https://www.mondaq.com/nigeria/food-and-drugs-law/996238/overview-of-nafdac-product-registration-process
확대 적용품목
항생제는 박테리아를 죽이거나 박테리아가 성장하고 번식하는 것을 어렵게 만들어 인간과 동물의 박테리아로 인한 감염과 싸우는 의약품입니다. 항생제는 정제, 캡슐 또는 액체, 크림, 로션, 스프레이, 방울 및 주사제로 제공될 수 있습니다.
인증 절차
NAFDAC 승인은 각 특정 제품에 부여되므로 각 제품에 대한 신청이 필요합니다. 회사에서 이를 완료한 후 양식이 NAFDAC 기관의 등록 부서에 제출됩니다.
시험 기준
항생제를 함유한 약제, 측정된 용량으로 투여. 경피투여의 형태 또는 소매용의 형태 또는 포장에 있는 것(페니실린 구조를 가진 페니실린 또는 그 유도체 또는 스트렙토마이신 또는 그 유도체를 함유하는 약제는 제외한다)
인증 비용
NAFDAC 제품 등록 비용은 일반적으로 등록할 특정 제품에 따라 다릅니다. 제품 카테고리에 따라 가격이 다릅니다. 제품 등록 자체, 수입 허가 및 해당되는 경우 검사 수수료를 충당하기 위해 신청자가 지불해야 하는 몇 가지 특정 수수료도 있습니다.
필요 서류
NAFDAC에서 제공할 모든 서비스에 대해 처음 발행된 지침에 따라 등록 및 신청을 위한 모든 문서를 제출하십시오. NAFDAC 규제 제품의 등록 및 수입과 관련된 검사 시설에 대한 관련 정보 및 설명을 NAFDAC에 제공하십시오. 실험실 분석을 위해 NAFDAC에서 통지할 때 등록할 제품 샘플을 제공합니다. 모든 지불이 제때 이루어졌는지 확인하십시오(관련 지침 및 관세 및 수수료 참조). 불필요한 지연을 피하기 위해 모든 문서가 완전하고 적절한 설명이 포함되어 있는지 확인하십시오.
제도 도입 시기
NAFDAC(National Food and Drug Administration)는 1993년 Decree No. 15에 의해 설립되었습니다. (필요한 모든 서류가 구비된 등록 및 기타 절차에 3~6개월 소요)
기타 참고사항
NAFDAC는 식품, 의약품, 화장품, 화학제품, 의료기기 및 포장수 등의 제조, 수입, 수출, 유통, 광고, 판매 및 사용을 규제하고 통제합니다.
제도 개요
대부분의 항생제에는 약물을 제조하는 제약 회사에서 만든 상품명 또는 상품명과 항생제의 화학 구조 또는 화학 클래스에 따라 명명된 일반명이 있습니다.
품목 정의
항생제는 박테리아의 성장을 파괴하거나 늦추는 약물입니다. 항생제는 감염을 치료하는 데 사용되는 의약품 그룹입니다. 항생제는 때때로 항균제 또는 항미생물제라고 합니다.
주요 항목
기업인증 정보, 이렇게 활용하세요
항생제는 현대 의학에서 가장 자주 처방되는 약물 중 하나입니다. 항생제는 박테리아를 죽이거나 손상시켜 질병을 치료합니다.을(를) 나이지리아로 수출하려는 기업은 이 인증 요건을 사전에 확인하여 통관 및 납품 차질을 예방할 수 있습니다. 자세한 현지 인증 절차는 라고스무역관을 통해 추가로 문의할 수 있습니다. 인증 취득과 ESG·품질 경쟁력을 준비하는 중소기업이 참고하는 정보입니다. 인증 종류·요건을 파악해 입찰·납품·수출 자격 확보에 활용됩니다.
- 거래처·입찰에서 요구하는 인증을 우선순위로 정하세요.
- 인증별 심사 기간(보통 2~6개월)을 고려해 일정을 잡으세요.
- 인증 취득 후 사후관리 의무도 함께 확인하세요.
자주 묻는 질문
해외인증 정보는 어디에 쓰이나요?
입찰·납품·수출 자격 확보에 필요한 인증의 종류·요건을 파악하고 취득 우선순위를 정하는 데 활용합니다.
인증 취득에는 얼마나 걸리나요?
인증별로 보통 2~6개월이 소요되며, 시험·심사 일정과 사후관리 의무를 함께 고려해 준비해야 합니다.
인증 준비를 지원받을 수 있나요?
CKP 상담을 통해 인증 종류 선정, 준비 서류, 컨설팅·비용지원 연계를 안내받을 수 있습니다.
해외인증 정보 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.