개요
국가에서 수입, 수출 또는 생산되는 화학 물질의 통제와 관련된 제품을 다루는 제약시설, 회사, 무역, 제조사등에 보건법 및 법률에 포함된 조항을 적용하도록 하기위한 제도
상세 안내
이 인증은 강제 인증에 해당하며, 보건부 (Ministerio de Salud)이(가) 인증 업무를 담당합니다. 인증 취득은 1. 보건등록부에 인증 신청서류 제출 2. 신청서류 보안(필요시) 3. 인증완료 절차를 따라 진행됩니다. 적용 근거는 Acuerdo Gubernativo 54-2003에 규정되어 있습니다. 인증 취득에 소요되는 기간은 3개월이며, 취득한 인증의 유효 기간은 5년입니다.
상세 내용
시험·인증기관
보건부 보건등록부서(Ministerio de Salud , recepción de Expedientes Registro Sanitario)
근거·출처기관
https://medicamentos.mspas.gob.gt/index.php/servicios/autorizacion-de-productos-farmaceuticos-y-afines/registros-sanitarios#:~:text=Para%20solicitar%20el%20registro%20sanitario%20debe%3A&text=(ubicaci%C3%B3n),tiene%20vigencia%20de%205%20a%C3%B1os.
필요 서류
보건등록 서류 F-AS-f-04 V 22-2022 첨부요청서류 의약품 증명서(CPP), 무료 판매 증명서, 제조 계약서, 우수 제조 관행 증명서, 법적 대리인을 증명하는 위임장 (Certificado de Producto Farmacéutico(CPP), Certificado de Libre Venta, Contrato de Fabricación, Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, Carta de Poder que acredite la Representación Legal )
제도 개요
국가에서 수입, 수출 또는 생산되는 화학 물질의 통제와 관련된 제품을 다루는 제약시설, 회사, 무역, 제조사등에 보건법 및 법률에 포함된 조항을 적용하도록 하기위한 제도
주요 항목
기업인증 정보, 이렇게 활용하세요
33079010 콘택트렌즈의 액이나 의안의 액을(를) 과테말라로 수출하려는 기업은 이 인증 요건을 사전에 확인하여 통관 및 납품 차질을 예방할 수 있습니다. 자세한 현지 인증 절차는 과테말라무역관을 통해 추가로 문의할 수 있습니다. 인증 취득과 ESG·품질 경쟁력을 준비하는 중소기업이 참고하는 정보입니다. 인증 종류·요건을 파악해 입찰·납품·수출 자격 확보에 활용됩니다.
- 거래처·입찰에서 요구하는 인증을 우선순위로 정하세요.
- 인증별 심사 기간(보통 2~6개월)을 고려해 일정을 잡으세요.
- 인증 취득 후 사후관리 의무도 함께 확인하세요.
자주 묻는 질문
해외인증 정보는 어디에 쓰이나요?
입찰·납품·수출 자격 확보에 필요한 인증의 종류·요건을 파악하고 취득 우선순위를 정하는 데 활용합니다.
인증 취득에는 얼마나 걸리나요?
인증별로 보통 2~6개월이 소요되며, 시험·심사 일정과 사후관리 의무를 함께 고려해 준비해야 합니다.
인증 준비를 지원받을 수 있나요?
CKP 상담을 통해 인증 종류 선정, 준비 서류, 컨설팅·비용지원 연계를 안내받을 수 있습니다.
해외인증 정보 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.