개요
페니실린이나 이들의 유도체(페니실린산 구조를 가진 것으로 한정한다)를 함유한 것, 스트렙토마이신이나 이들의 유도체를 함유한 것,기타(항생물질을 함유한 것으로 한정한다),기타(제2937호의 호르몬이나 그 밖의 물품을 함유한 것으로 한정한다),기타(제2936호의 비타민이나 그 밖의 물품을 함유한 것으로 한정한다),기타 — 오만 시장 상품정보. 오만은 정부 주도의 공공의료 지출 확대, 민간 의료기관 증가, 만성질환 유병률 상승 등으로 의약품 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 시장의 지속적 성장이 예상된다. 그러나 의약품 등록, 현지 에이전트 계약, 수입 인증 등 진입 장벽이 높은 시장 구조를 가지고 있으므로 사전 시장조사 및 신뢰할 수 있는 현지 파트너 발굴이 매우 중요하다.
상세 안내
대상 품목의 영문명은 Containing penicillins or derivatives thereofㆍ with a penicillanic acid structureㆍ or streptomycins or their derivatives ,Otherㆍ containing antibiotics ,Medicaments (excluding goods of heading 30.02ㆍ 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic usesㆍ put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale. ,Otherㆍ containing vitamins or other products of heading 29.36,Other이며, 국제 분류 기준인 HS코드는 300410,300420,300430,300450,300490입니다. 해당 품목은 의료바이오 분야에 속하며, 시장 권역은 중동입니다. 현지 시장 조사는 무스카트무역관에서 수행하였습니다.
상세 내용
품목명(국문)
페니실린이나 이들의 유도체(페니실린산 구조를 가진 것으로 한정한다)를 함유한 것, 스트렙토마이신이나 이들의 유도체를 함유한 것,기타(항생물질을 함유한 것으로 한정한다),기타(제2937호의 호르몬이나 그 밖의 물품을 함유한 것으로 한정한다),기타(제2936호의 비타민이나 그 밖의 물품을 함유한 것으로 한정한다),기타
품목명(영문)
Containing penicillins or derivatives thereofㆍ with a penicillanic acid structureㆍ or streptomycins or their derivatives ,Otherㆍ containing antibiotics ,Medicaments (excluding goods of heading 30.02ㆍ 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic usesㆍ put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale. ,Otherㆍ containing vitamins or other products of heading 29.36,Other
원문링크
https://dream.kotra.or.kr/user/extra/kotranews/bbs/linkView/jsp/Page.do?dataIdx=233899
요약
오만은 정부 주도의 공공의료 지출 확대, 민간 의료기관 증가, 만성질환 유병률 상승 등으로 의약품 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 시장의 지속적 성장이 예상된다. 그러나 의약품 등록, 현지 에이전트 계약, 수입 인증 등 진입 장벽이 높은 시장 구조를 가지고 있으므로 사전 시장조사 및 신뢰할 수 있는 현지 파트너 발굴이 매우 중요하다.
내용
상품명 및 HS 코드 HS 코드 3004.10~90은 의약품 중 혼합한 것인지에 상관없이 치료용이나 예방용의 것으로서 일정한 투여량으로 한 것 ( 피부 투여의 형식을 취한 것을 포함한다 ) 과 소매용 모양이나 포장을 한 것으로 한정하며 , 제 3002 호ㆍ제 3005 호ㆍ제 3006 호의 물품은 제외한다. HS 코드 3004 아래 3004.10, 3004.20, 3004.30, 3004.50, 3004.90 등이 의약품에 포함되며 , 본문에서는 오만 내 가장 수입 규모가 큰 3004.90 의 통계를 다룬다 . 각 HS 코드별 지난 5 년간의 수입 통계는 아래와 같다 . 년 HS 코드 3004.10~90 의 수입 현황 > ( 단위 : US$ 천 ) HS 코드 2020 2021 2022 2023 2024 300410 5,865 4,932 6,281 7,406 10,600 300420 16,564 13,862 15,292 15,338 15,637 300430 44,218 51,516 51,518 50,424 63,516 300450 11,817 19,695 21,490 20,574 24,276 300490 301,490 269,093 292,581 341,072 361,907 [ 단위 : 오만 경찰청(Royal Oman Police)] 2025 년부터 오만은 12 자리 HS 코드를 사용하며 2025 년부터 3004.90 에 해당하는 제품의 오만 HS 코드는 아래와 같다 . 코드 300490 과 그 하위 분류 > 대분류 중분류 소분류 HS 코드 의료 솔루션 (Medical Solution) 인체용 의료 솔루션 (Medical Solution for Human Use) 진단 또는 예방 의학용 의료 솔루션 (Medical solutions for diagnostic or preventive medicine) 300490.11.00.01 기타 인체용 의료 솔루션 (Other medicinal solutions for human use) 300490.11.99.99 수의학용 의료 솔루션 (Medical Solution for Veterinary Use) 300490.12.00.00 기타 (Other) 인체용 (For Human Use) 기타 진단 또는 예방 의학용 (Other for diagnostic or preventive medicine) 300490.91.00.01 인체 상처 / 화상용 소독제와 세정제 (Disinfectants and cleaners for human body wounds/burns) 300490.91.00.02 기타 (Other) 300490.91.99.99 수의학용 (For Veterinary Use) 300490.92.00.00 [ 자료 : 오만 경찰청 (Royal Oman Police)] 시장 동향 오만 의약품 시장은 정부 주도의 공공의료 시스템과 민간 의료기관의 확대에 힘입어 지속적으로 성장하고 있다 . 인구 증가 , 만성질환 유병률 증가 , 보건의료 인프라 확대 , 국민의 생활환경과 의료환경 개선에 따른 기대 수명 증가에 의한 인구 고령화 등이 오만 의약품 시장의 주요 동인으로 작용한다 . 특히 , 오만 정부는 국가 경제 다각화 정책인 Vision 2040 을 통해 보건의료 분야의 질적 향상에 중점을 두면서 관련 예산 편성 및 정책을 추진하고 있다 . 오만 Vision 2040 은 질병의 예방을 촉진하고 , 비전염성 질병의 부담을 줄이는 지속 가능한 보건 시스템을 구축하는 것을 최우선 순위로 삼고 있다 . 오만은 당뇨병 · 고혈압 , 심부전 조기 검진 프로그램 , 금연 전략 , 신체 활동 및 건강한 식습관 프로그램 등과 같은 국가 차원의 캠페인뿐만 아니라 가당 음료 및 담배에 특별세를 부과하는 등의 신규 세제를 도입해 이러한 질병을 해결하기 위해 노력해 왔다 . 또한 , 오만 보건부는 오만 국민의 현황에 부합하는 건강 전략 설계와 시행을 위해 비전염성 질병 관련 데이터를 체계적이고 정확하게 수집하기 위한 신규 국가 조사를 2025 년부터 시행하고 있다 . 비전염성 질병 (Non Communicable Diseases, NCDs) 은 오만 공중보건이 직면한 가장 큰 도전 과제 중 하나다 . 활동량이 적은 생활방식, 식습관에 따른 과체중 · 비만 , 친족간의 결혼으로 인해 상대적으로 높은 유전병 발병률 등이 주된 원인인 비전염성 질병 사망은 오만 전체 사망 원인의 80% 를 차지한다. 이로 인해 연간 발생하는 약 10 억 오만 리알 ( 약 26 억 달러 )은 자 국민 무상 공공의료 서비스를 지원하는 오만에 경제적으로 큰 부담을 주고 있다 . 오만 보건부의 발표에 따르면, 매년 6500 건 이상의 당뇨병이 새로 발병하고 , 2000 건 이상의 암이 새로이 진단된다. 인구 세 명 중 한 명이 고혈압을 앓고 있으며 , 인구의 66% 가 과체중이거나 비만으로 나타났다 . 이러한 통계는 인구의 건강 기대 수명에 영향을 미치는 건강 부담이 증가하고 있음을 보여주며 , 이에 따라 예방 , 조기 발견 , 효과적인 치료를 위한 정부 차원의 노력이 필요함을 강조하고 있다 . 오만은 1980 년대 초부터 응급상황에 대처하고 전염병의 영향을 최소화하기 위해 필수 의약품과 의료용품을 비축해 보건 안보를 강화하기 시작한 최초의 걸프 지역 국가 중 하나다 . 만성질환 관련 의약품의 현지 수요가 증가함에 따라 오만 정부는 제약 산업의 국산화 추진과 의약품 안보 확보를 위해 의약품 제조에 대한 투자를 장려했고, 현지화 (In-Country Value) 방안을 모색해 왔다. 이를 통해 오만 정부는 현재 약 90% 에 달하는 수입 의약품에 대한 의존도를 최소화하고자 한다 . 오만 보건부는 향후 10 년간 의약품 수요의 30% 를 국내 생산으로 충당할 수 있는 방안, 국가의 필수 의약품 및 의료용품 비축량을 늘리는 것과 더불어 긴급 상황이나 글로벌 공급망 중단 시 의약품을 공급할 수 있는 대안을 마련할 계획이다 . 2022 년 , 오만 내 의약품 시장의 독점과 다른 국가에 비해 높은 가격에 대한 국민의 우려가 제기됐다. 이에 대응하기 위해 오만 보건부는 의약품 소매 가격은 보건부가 지정한 메카니즘을 통해 제약업체와 직접 협상해 결정하고 , 현지 에이전트와는 가격 협상을 진행하지 않겠다고 발표했다 . 또한 , 의약품의 가격은 걸프 가격 위원회 (GCC Pricing Committee) 에 의해 검토 및 승인되며 , 승인에는 GCC 국가와 유사한 시장을 가진 30 개 이상 국가의 판매 가격과 비교하는 절차가 포함된다 . 한때 오만의 의약품 가격은 걸프협력회의 (GCC) 국가 중 가장 높은 편에 속했으나 , GCC 의 가격 통일 시스템이 시행됨에 따라 유통가격이 일부 하락하고 있는 추세다 . GCC 전역에 걸쳐 가격 통일화가 진행되며 의약품 가격 인하는 장기적으로 계속될 것으로 보인다 . 가격 인하 압박이 증가하면서 , 상대적으로 가격이 낮은 인도산 복제약 ( 제네릭 , Generic) 의 시장 점유율이 증가하고 있으며 , 영국 , 독일 , 스위스 등에서 제조한 특허 의약품 수입은 점진적으로 감소할 것으로 전망된다 . 오만 보건부는 오만 내 유통되는 모든 의약품에 대해 가격 통제를 시행하고 있어 승인 없이 제품 가격을 인상하거나 인하하는 것이 금지돼 있다 . 오만 의약품의 가격은 원산지 시장의 공장 출고가 , 도매가 , 소매가 , 그리고 ( 해당 시 ) 제안된 수출 가격을 기준으로 결정된다 . 2025 년 기준 가격 측정을 위한 환율 기준표는 아래와 같다 . 오만 보건부 회람 20 24/2025, 약가 통제 정책 환율 개정 안내 > ( 단위 : 오만 리알 ) 통화 통화 코드 적용 환율 미국 달러 USD 0.385 유로 EUR 0.3994375 파운드스털링 GBP 0.482944 호주 달러 AUD 0.2384305 캐나다 달러 CAD 0.2683114 덴마크 크로네 DKK 0.0534693 홍콩 달러 HKD 0.0495636 인도 루피 INR 0.004494 일본 엔 JPY 0.0024497 요르단 디나르 JOD 0.543939 노르웨이 크로네 NOK 0.0338634 파키스탄 루피 PKR 0.001383 싱가포르 달러 SGD 0.2826103 스웨덴 크로네 SEK 0.0348167 스위스 프랑 CHF 0.4246167 바레인 디나르 BHD 1.0212202 쿠웨이트 디나르 KWD 1.2499188 카타르 리얄 QAR 0.1056386 사우디 리얄 SAR 0.1024972 아랍에미리트 디르함 AED 0.1048475 이집트 파운드 LE 0.0075798 * OMR 1 = KRW 3616 (2025.9.5.) [ 자료 : 오만 보건부 ] 주재국 수입 동향 대부분의 의약품 , 특히 암과 당뇨병과 같은 만성질환 치료 의약품은 수입 의존도가 높다 . 오만 내 유통되는 의약품은 주로 GCC 국가인 UAE, 카타르 , 사우디를 통해 수입되며 , 2024 년 기준 해당 3 개국에서 수입한 금액은 전체 HS 코드 300490 수입의 63% 를 차지하고 있다 . GCC 지역을 통한 수입 비중이 높은 이유는 존슨앤존슨 , 로슈 , 아스트라제네카 , MSD, 사노피 등 일부 제약회사가 두바이 등 타 GCC 국가에 지역사무실을 두고 중동 지역 유통을 진행하고 있기 때문이다 . 요르단 , UAE, 인도에서의 의약품 수입 대부분은 복제약 (Generic Drug) 이며 , 이러한 수입 복제약은 오만 현지에서 제조한 복제약 제품보다 저렴하다 . 오만 정부는 자국민 대부분에게 무상 의료 시스템을 통해 국영 병원에서 무료 치료와 처방을 제공하고 있 기에 복제약 사용을 재정 부담 경감 차원에서 비 교적 긍정적으로 평가하고 있다 . 또한 , 오만 소비자들은 가격 민감도가 높아 상대적으로 저렴한 의약품을 찾는 경향이 있어 앞으로도 복제약 시장의 성장이 예상된다 . 코드 300490 수입 동향 > ( 단위 : US$ 천, %) 순위 국가 2022 2023 2024 비중 1 UAE 81,648 122,572 132,621 36.6% 2 카타르 60,132 40,695 74,654 20.6% 3 인도 16,121 20,621 22,831 6.3% 4 사우디 25,321 22,511 20,853 5.8% 5 벨기에 11,106 19,358 16,875 4.7% 6 스위스 4,579 36,517 15,764 4.4% 7 튀르키예 11,239 5,715 12,719 3.5% 8 요르단 4,723 5,473 10,694 3.0% 9 프랑스 15,062 5,298 8,575 2.4% 10 네덜란드 16,843 11,061 6,161 1.7% 51 대한민국 2 14 19 0.005% 총계 292,581 341,072 361,907 100.0% * 순위는 2024 년 기준 [ 자료 : 오만 경찰청(Royal Oman Police) ] 경 쟁동향 이전 Oman Pharmaceutical Products(2001 년 설립 ) 와 National Pharmaceutical Industries(2001 년 설립 ) 두 회사가 오만의 현지 제약 생산 공장이었으나, 최근 Salalah 지역의 Philex Pharmaceuticals( 2023 년 ), Menagen Pharmaceuticals( 2024년 6 월 ), Dhofar Pharma( 2024 년 9 월 ) 등이 주요 생산업체로 추가됐다 . 2025 년 2 월 오만 보건부는 의약품 및 의료용품의 국내 생산을 촉진하기 위해 Philex Pharmaceuticals, Menagen Pharmaceuticals, Opal Bio Pharma, Dhofar Pharma, Izz Pharma, Health Supplies Factory 등 현지 제약 및 의료 회사 6 곳과 구매계약을 체결했다 . 또한 , 제약 제조 회사에 5 년간 세금 면제 , 원자재 및 기계류에 대한 관세 면제 , 공공 입찰에서 10% 의 가격 우대 등의 인센티브를 제공하며 현지 의약품 생산을 장려하고 있으나, 한동안은 수입시장 의존도가 유지될 전망이다 . 현지 제조 회사 외 노바티스 , 아스트라제네카 , 글락소스미스클라인 (GSK), 사노피 , 화이자 등 해외 주요 제약회사가 직간접적으로 오만에 진출해 있다 . 제약 관련 오만에서 가장 큰 성장이 기대되는 국가는 인도다 . 오만 상공투자촉진부는 2022 년 5 월 개최된 인도 - 오만 공동위원회 이후 미국 , 영국 , 유럽 연합의 규제 기관에 등록된 인도 제약 제품 승인의 신속 처리 (Fast Track) 에 합의했다고 발표했다 . 이에 따라 미국 식품의약국 (US FDA, United States Food and Drug Administration), 영국 의약품 및 보건의료 제품 규제청 (UKMHRA, United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), 유럽 의약품청 (EMA) 에 이미 등록된 인도 제약 제품의 등록 승인 절차가 앞으로 간소화될 가능성이 높다 . 오만 주요 제약 생산회사 > 회사명 웹사이트 비고 1 Oman Pharmaceutical Products https://www.omanpharma.com/ 정제 : 연 21 억 개 이상 생산 가능 액제 : 연 1950 만 병 이상 생산 가능 캡슐제 : 연 6 억 캡슐 이상 생산 가능 반고형제 : 2600 만 개 이상 생산 가능 미국 , 유럽을 포함한 45 개국 이상에 수출 2 National Pharmaceutical Industries https://npioman.om/ 정제 : 연 15 억 개 이상 생산 가능 봉지약 (Sachet): 연 1 억5000 만 개 이상 생산 가능 산제 : 연 400 만 병 이상 생산 가능 액제 : 연 3000 만 병 이상 생산 가능 캡슐제 : 연 1 억5000 만 캡슐 이상 생산 가능 3 Philex Pharmaceuticals https://www.philexpharma.com/ 2023 년 1 단계 운영 , 100 종 이상의 제약 제품 생산 계획이 있으며 2 단계에서는 연간 10 억 개의 정제와 10 억 개의 캡슐제 생산 예정 4 Menagen Pharmaceuticals https://menagentx.com/ ( 준비 중 ) 중동 최초 특수 의약품 및 희귀 질환 치료제 생산 공장 5 Dhofar Pharma https://dhofarpharma.com/ 정맥 주사액과 신장 투석 용액 생산 , 각각 연 1500 만 , 230 만 생산 가능 6 Opal Bio Pharma https://opalbiopharma.com/ 오만 최초의 백신 제조 회사 7 Izz Pharma 준비 중 정맥 주사 제품 생산 예정 [자료: 각 기업 홈페이지] 유통구조 오만의 의약품 유통은 크게 정부 조달을 통한 공공부문 유통과 수입업자 - 도매상 - 약국 / 병원으로 이어지는 민간 유통으로 나뉜다 . 공공부문 조달은 보건부가 주관하며 , 배분 시스템을 통해 정부 병원 및 클리닉으로 유통된다 . 민간부문은 현지 수입상 또는 유통업체가 직접 수입 및 판매하는 방식으로 수입업체 / 대리인 ( 에이전트 ) → 도매상 / 소매상 → 약국 , 민간 병원 등으로 유통된다 . 파라세타몰 진통제와 근육통 연고 , 트로키제 (Throat Lozenge) 를 제외한 대다수의 일반의약품 (OTC) 은 약국과 같은 전문 의약품 판매점에서만 판매할 수 있다 . 오만 보건부 산하의 보건용품 총국 (DGMS, Directorate General of Medical Supplies) 은 오만 재정법 , 정부 물자 목록 , 입찰법 , 장관 결정 등의 규정에 따른 보건부 소속 의료기관의 의약품 · 의료용품 수령 , 보관 및 공급을 담당하고 있다 . 보건부 소속 병원 또는 의료기관은 일부의 예외 상황을 제외하고, 의료용품의 직접 구매가 허용되지 않는다 . 연간 입찰은 보통 10~11 개월이 소요되며 , 보완 입찰 (Supplementary Tender) 은 통상 6~7 개월이 소요된다 . 보건부 연간 입찰 타임라인 > [ 자료 : 오만 보건부, Managing Supplies] 오만 보건부는 오만 국방부 (MOD, Ministry of Defence), 경찰청 (ROP, Royal Oman Police), 술탄 카부스 대학병원 (SQUH, Sultan Qaboos University Hospital), 왕실관리기관 (Diwan) 등의 의약품 요구사항을 보건부 및 GCC 공동입찰에 반영해 오만 내 모든 정부 기관 구매 제품의 사양과 품질을 통일하고 있다 . 오만은 1998 년부터 복제약의 구매를 허용하고 있다 . 입찰가는 GCC 공동 입찰가와 비교돼야 한다. 동일 품목에 대해 두 개의 다른 공급업체에서 유사한 가격이 제시됐을 경우, GCC 입찰 경험이 있는 업체 또는 이전에 선정됐던 제품이 우선권을 얻는다 . 가장 낮은 입찰가를 제시하더라도 GCC 또는 오만 내 등록된 이력이 없거나 고급 제조 기술이 필요한 의약품을 일반 제조사에서 제조하는 경우 , 제품 품질 관련 부정적인 보고서가 접수된 경우 , 배송 일정에 대한 반복적인 미준수 발생 경우 등에 대해서는 가장 낮은 입찰가를 제시해도 제외될 수 있다 . 또한 , 오만 내 제조된 의약품은 10% 의 가격 우선권이 부여된다 . 민간 부문 조달의 경우 의약품 전문 현지업체가 제품의 수입 , 등록 , 유통 / 판매 등을 담당하는 구조다 . 오만 보건부에 의약품을 등록한 현지 에이전트는 2025 년 3 월 기준 47 개 업체로 , Muscat Pharmacy & Stores 가 최대 유통 기업이다 . 그 외 Ibn Sina Pharmacy, Taiba Pharmacy, Mazoon Pharmacy, Al Hashar Pharmacy 등이 주요 유통업체로 꼽힌다 . 오만 보건부의 통계에 따르면, 2023 년 기준 민간 약국의 수는 1100 곳으로 , 2010 년 400 곳에 비교했을 때 빠르게 늘어나는 추세다 . 오만 보건부 장관은 장관 결정을 통해 2017 년 7 월 6 일부터 의약품의 소매 가격은 기술위원회 (Technical Committee) 가 승인한 수입 제품의 CIF(Cost, Insurance, and Freight) 가격을 기반으로 계산되며, 유통업체 이윤 19%, 소매 약국 이윤 26% 를 더한 총 45% 의 이윤을 적용할 수 있다고 발표했다. 이는 이전 55% 에서 10% 감소한 비율이다 . 관세율 HS 코드 3004.90 및 그 하위코드는 영세율이 적용된다 . 인증 국내외 제조 여부와 관계없이 오만 내 의약품은 유통되기 전에 오만 보건부에 등록 과정을 거쳐야 한다 . 의약품의 최종 등록 승인은 해당 의약품의 치료적 중요성과 보건부가 정한 기준에 따라 결정된다 . 등록에는 평균 6 개월에서 12 개월이 소요되지만 , 승인 후 1 년 이내에 제품이 수입되지 않으면 등록이 취소되고 해당 절차를 다시 반복해야 한다 . 제품은 오만 등록 전 원산지 시장에서 최소 2 년간 판매된 이력이 필요하다 . 의약품 등록은 현지업체만 진행할 수 있어 통상 현지에 법인을 설립한 외국 기업 또는 현지 대리인 ( 에이전트 ) 이나 유통업체를 통해 진행된다 . 의약품 등록 전 오만 보건부의 제약업체 등록이 필요하며 Application Form (A) For Registration Of Pharmaceutical Manufacturer/Subsidiary에 따른 필요 기재 사항은 아래와 같다 . 오만 보건부 제약업체 등록 서류 > 현지 대리인 ( 에이전트 ) 작성 / 제출 필요 부분 연번 내용 1 등록비 영수증 2 현지 대리인의 주소 , 연락처 정보 3 제약업체가 발행한 적법 대리인 확인서 4 오만 상공투자촉진부에서 발행한 독점대리인 증명서 제약업체 작성 / 제출 필요 부분 1 제약업체의 기업명과 설립일 2 제약업체의 제조공장 및 본사 주소와 연락처 3 원산국에서 의약품 제조업체로 등록됐음을 증명하는 공증된 등록증 ( 제조업 허가번호와 최초 허가일자 포함 ) 4 제조업체가 최신 의약품 제조 · 품질관리기준 (GMP, Good Manufacturing Practices) 을 충족하고 있으며 , 제조 시설이 정기적인 점검을 받고 있음을 제조국 보건당국이 확인한 공증된 증명서 5 수출 제품이 원산국 내 판매 제품과 동일한 성분 및 규격임을 제조업체가 보증하는 서약서 6 제약 부분 자본 자산 명세서 7 부서 ( 연구 , 제조 , 품질관리 , 포장 , 기타 등 ) 별 직원 수와 학력 8 제조설비 및 기기 목록 9 계열 지사 목록 및 각 지사의 활동 내용 명세서 10 등 록 신 청 지 사와 관 련 된 모회사의 전적인 책임 부담 진술서 11 회사 제조 제품 목록 ( 제품명 , 일반명 , 등록 시기 , 판매 국가 포함 ) 12 기타 국가에서의 등록 현황 - 회사가 등록된 국가의 공증 목록 - 선진 약물 규제 시스템을 보유한 3 개국 이상의 등록증 공증 사본 ( 제조판매증명서 (CPP, Certificate of Pharmaceutical Product) 포함 ) - ( 해당 시 ) GCC 에 등록된 회사 및 제품 등록증 사본 13 연구개발 (R&D) 부서 현황 - 최근 10 년 이내에 특허 등록된 제품 목록 ( 제품명 , 일반명 , 화학명 , 제형 , 함량 , 치료 분야 , 특허번호 , 등록일자 , 특허 등록 국가 포함 ) - 제품 또는 원료물질 ( 분자 ) 에 대한 특허증 사본 - 회사의 연구개발 실적 [ 자료 : 오만 보건부 ] 현지 의약품 등록은 보통 현지 유통업체 , 대리인이 담당하게 되며 , 등록을 위해 일반적으로 요구되는 서류는 아래와 같다 . 의약품 등록에 필요한 서류 목록 > [ 자료 : 오만 보건부 ] 시사점 오만은 정부 주도의 공공의료 지출 확대 , 민간 의료기관 증가 , 만성질환 유병률 상승 등으로 의약품 수요가 꾸준히 증가하고 있으며 , 시장의 지속적 성장이 예상된다 . 그러나 의약품 등록 , 현지 에이전트 계약 , 수입 인증 등 진입 장벽이 높은 시장 구조를 갖고 있으므로 사전 시장조사 및 신뢰할 수 있는 현지 파트너 발굴이 매우 중요하다 . 특히 전문의약품은 일반 소비자 대상 홍보가 금지돼 있으며 , 일반의약품도 약국 내 판매로 제한되는 등 홍보 및 유통 규제가 엄격하므로 , 현지 대리인의 유통망 의존도가 높은 시장임을 인지해야 한다 . 오만 정부는 장기적으로 의약품 자급률 제고 및 의약품 안보 강화를 추진하고 있으나 , 현재까지는 수입 의존도가 약 90% 로 외국산 의약품 수요가 압도적이다 . 특히 인도산 복제약이 가격 경쟁력을 바탕으로 저가 시장을 선점하고 있고 , 오만 정부의 의약품 가격 통제 정책으로 제조업체가 자유롭게 가격을 설정하기 어렵다는 점은 진출 시 유의해야 할 요소다 . 의약품 등록 절차는 GMP 인증 , 제품별 CPP 및 글로벌 등록 이력 등 다양한 기술 · 행정 요건을 요구하며 , 일반적으로 수개월 이상 소요될 수 있다 . 타 GCC 국가에서 이미 등록 및 판매 이력이 있는 제품일수록 심사 기간이 단축될 가능성이 높으므로 , GCC 주요국을 통한 선등록 · 선진출 후 오만 진출을 병행 추진하는 전략이 보다 현실적일 수 있다 . 한편 , 오만 보건부는 중장기적으로 현지 제조 역량을 강화하고자 현지생산 확대를 유도하고 있어 , 현지 유통사와의 협력 , 의약품 원료 수출 , 현지 위탁 생산 또는 공동 투자 형태의 진출 방식도 중장기 전략으로 검토할 만하다 . 자료 : 오만보건부 , 오만경찰청 , 현지언론 , BMI Pharmaceuticals Report, 각 제약회사 홈페이지 , KOTRA 무스카트 무역관 자료 종합
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수출 정보, 이렇게 활용하세요
오만 시장으로 해당 품목 수출을 검토하는 기업은 이 시장동향 정보를 통해 현지 수요 트렌드와 경쟁 환경을 파악하여 진출 전략 수립의 근거 자료로 활용할 수 있습니다. 해외 진출과 수출을 준비하는 중소기업이 시장·바이어·교역 여건을 판단할 때 참고하는 정보입니다. 진출 대상국 선정, 수출 품목 검토, 현지 규제·인증 대응의 기초 자료로 활용됩니다.
- 진출 후보국을 2~3곳으로 좁혀 시장·교역 지표를 비교하세요.
- 수출바우처·해외전시회 등 정부 수출지원과 연계하면 비용을 줄일 수 있습니다.
- 현지 인증·통관 요건은 사전에 반드시 확인하세요.
자주 묻는 질문
상품DB는 어디에 활용하나요?
진출 대상국 선정, 수출 품목·바이어 검토, 현지 인증·통관 대응의 기초 자료로 활용합니다. 수출바우처·해외전시회 등 정부 수출지원사업과 연계하면 비용과 시행착오를 줄일 수 있습니다.
데이터 출처와 갱신 주기는 어떻게 되나요?
공공데이터포털(data.go.kr)이 제공하는 정부·공공기관 원천 데이터를 정리한 정보로, 매일 자동으로 갱신됩니다. 세부 수치·요건은 반드시 원문 출처에서 다시 확인하세요.
수출 관련 추가 지원은 어디서 받을 수 있나요?
CKP 상담을 통해 수출지원사업 매칭, 해외 바이어 발굴, 진출 전략 컨설팅을 안내받을 수 있습니다.
상품DB 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.