개요
그 밖의 기기 — 슬로바키아 시장 상품정보. 슬로바키아 의료기기 시장은 2020년에서 2025년까지 연평균 성장률은 1.5%로서 점진적인 성장세를 보이고 있다. 또한, 슬로바키아 정부의 병원 현대화 프로젝트, 슬로바키아 국민들의 건강과 웰빙에 대한 관심 증가 등으로 인해 의료기기 관련 수요가 증가할 것으로 보이는 바, 해당 시장 전망은 밝아 보인다.
상세 안내
대상 품목의 영문명은 Other instruments and appliances이며, 국제 분류 기준인 HS코드는 901890입니다. 해당 품목은 의료바이오 분야에 속하며, 시장 권역은 유럽입니다. 현지 시장 조사는 브라티슬라바무역관에서 수행하였습니다.
상세 내용
원문링크
https://dream.kotra.or.kr/user/extra/kotranews/bbs/linkView/jsp/Page.do?dataIdx=231560
요약
슬로바키아 의료기기 시장은 2020년에서 2025년까지 연평균 성장률은 1.5%로서 점진적인 성장세를 보이고 있다. 또한, 슬로바키아 정부의 병원 현대화 프로젝트, 슬로바키아 국민들의 건강과 웰빙에 대한 관심 증가 등으로 인해 의료기기 관련 수요가 증가할 것으로 보이는 바, 해당 시장 전망은 밝아 보인다.
내용
상품명 및 HS 코드 의료기기의 HS 코드는 901890 이며 , 의료용기기 및 의료용기기 부품 등을 포함한다 . 시장 동향 매출액 기준으로 측정한 2025년 슬로바키아 의료기기 시장의 규모는 약 4억3100만 유로이며, 2020년에서 2025년까지의 연평균 성장률은 1.5%에 달할 것으로 예상된다. 슬로바키아 의료기기 시장은 전체 슬로바키아 산업 생산에서 현재로서는 큰 부분을 차지하고 있진 않지만, 슬로바키아 병원 현대화 프로젝트, 디지털 헬스 솔루션 도입 증가 등의 이유로 꾸준히 성장하고 있다. 슬로바키아 내 의료기기 및 그 부품과 소모품 관련 기업은 약 1000개사가 있는 것으로 파악되고 있으며, 매출액 기준으로 유럽 시장 내에서 19위를 차지하고 있다. 또한, 2024년 기준 3147명 가량의 노동자들이 의료기기 업계에 채용돼 있으며, 이는 유럽 시장 내에서 21위를 차지하는 수준이다. 특히, 슬로바키아 정부의 병원 통합·현대화 계획에 따라 슬로바키아 전국의 국공립 병원이 통합 및 대형화되고, 낙후된 의료기기의 현대화도 지속 추진될 것으로 전망된다. 특히, 슬로바키아는 국내 의료기기 생산이 아직은 다소 저조한 부분이 있어, 의료기기 수입이 중요한 상황이다. 특히, 선형가속기, CT 등 첨단 진단 및 영상 장비와 같은 고품질의 의료기기 수입을 선호하는 경향이 있다. 주재국 수입동향 및 대한 수입규모 2024 년 슬로바키아 의료기기 수입 규모는 약 1 억 3000 만 달러로 전년 대비 4.1% 감소했다 . 하지만 한국으로부터의 수입은 2023 년 대비 2024 년 약 47.5% 증가했다 . 슬로바키아의 의료기기 주요 수입국은 체코 , 독일 , 네덜란드 등이다 . 주 요 수입 국 현황 (HS 코드 901890 기준 )> ( 단위 : US$ 천 , %) 순위 국가 2022 2023 2024 점유율 ( ′ 24) 증감률 ( ′ 23~ ′ 24) - 전체 130,337 155,531 149,228 100 -4.1 1 체코 31,822 38,413 45,342 30.4 18 2 독일 28,244 42,822 28,907 19.4 -32.5 3 네덜란드 31,858 25,628 25,731 17.2 0.4 4 벨기에 6,653 11,431 10,814 7.3 -5.40 5 중국 6,187 4,384 6,411 4.3 46.2 6 오스트리아 4,498 4,707 5,014 3.4 6.5 7 스웨덴 1,319 2,896 4,205 2.8 45.2 8 이스라엘 2,868 5,430 4,018 2.7 -26.0 9 이탈리아 2,611 3,074 3,873 2.6 26 10 미국 1,035 2,227 3,649 2.5 63.8 23 대한민국 287 185 273 0.2 47.5 [ 자료 : Gl obal Trade Atlas, 2025.7.5.] 경쟁동향 슬로바키아 내 주요 의료기기 기업으로는 Unomedical社, Chirana T.Injecta 사, Protetika a.s. 사 등의 기업들이 있다. 특히, T.Injecta 사의 경우, 주사기, 주삿바늘 등을 생산하는 기반이 튼튼한 의료기기 제조업체로서 2023년 기준 약 2800만 유로 규모의 매출을 달성하며, 전 세계 60여 개국에 제품을 수출하고 있다. 슬로바키아 주요 의료기기 기업 > 기업명 위치 매출액 ( ′ 23, 백만 유로 ) 직원수 주요품목 Unomedical Michalovce 74.70 648 일회용 의료기기 품목 Chirana T.Injecta Stará Turá 28.00 42 일회용 주사기 , 주삿바늘 등 Protetika Bratislava 19.30 216 정형외과 및 보철 장비 Biometrix Šamorín 18.70 152 중환자실 , 심장내과 및 수술실용 의료기기 Chirana Medical Stará Turá 17.30 206 치과 시스템 Europin Trenčianske Stankovce 12.20 185 바늘과 캐뉼라 Diplomat Dental Piešťany 11.50 136 치과용 유닛 , 의자 및 조명 Ferno Slovakia Bošáca 10.20 62 의료 장비 운송 [ 자료 : 각 사 홈 페이지 , Finstat] 유통구조 슬로바키아 내 의료기기 유통은 제조업체 , 공인 대리인 , 수입자 및 유통업체를 포함해 엄격한 체계에 의해 관리되고 있으며 , 이들 모두는 국가의약품관리기관 (ŠÚKL) 의 규제 및 감독을 받는다 . 국내 및 해외 제조업체는 슬로바키아 시장에 출시하려는 의료기기에 대해 ŠÚKL 에 신고해야 하며 , 일반적으로 모든 등급의 의료기기에 적용되지만 , 가벼운 규제 심사가 적용되는 1 등급 의료기기는 예외일 수 있다 . 공인 대리인의 경우는 비 EU 의료기기 제조업체를 대신해 EU 내 규제 관련 대리 업무 , ŠÚKL 에 기기 신고 등 업무를 수행한다 . 유통업체의 경우는 의료기관 , 병원 및 약국에 의료기기를 공급하고 제품 규정 준수 및 라벨링 확인 , 제품 추적을 위한 유통 기록 유지 , 시판 후 감시활동 지원 등의 업무를 담당한다 . 의료기기 제품의 특성 상 주로 B2B 거래로 제품이 유통된다. 슬로바키아 내 강력한 유통망을 가지고 있는 유통업체들은 Slovakia Medical 사 , Neomedica 사 , INAMED 사 등이 있다 . Slovakia Medical 사 는 주로 영상의학 , 비뇨의학 , 스텐트 관련 의료기기 유통을 하고 있으며 , Neomedica 사 는 종양의학 , 수액 , 신생아 관련 의료기기 유통을 , INAMED 사 는 신경외과 , 심부 , 외과 관련 의료기기를 유통하고 있다 . 관세율 한 -EU FTA 에 의거해 슬로바키아의 의료기기 (901890) 관세율은 0% 로 무관세 다 . 인증 슬로바키아는 EU 회원국이므로, 해당국에 수출 시 EU 전체에서 유효한 모든 의료기기 관련 규정을 따라야 한다 . 여기에는 유럽 의료기기 규정 MDR( Medical Device Regulation ), IVDR( In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation ), CE 인증 , 적합성 평가 절차에 따른 표준 등이 포함된다 . MDR·IVDR 인증은 의료기기 · 체외진단의료기기에 대한 품질과 안전성을 강화하기 위해 기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive), IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive) 를 법제화한 새 규정으로, 2022 년 5 월부터 시행되고 있다 . 시사점 슬로바키아의 의료기기 산업은 아직은 전체 국가 산업에서 큰 부분을 차지하고 있진 않지만, 지속적으로 성장하고 있으며 슬로바키아 국민들의 웰빙과 건강에 대한 관심 증가, 국가적인 차원에서의 병원 현대화 프로젝트 등으로 인해 성장 가능성이 큰 시장이다. 특히, 아직은 슬로바키아 내 자체 의료기기 생산이 다소 부족한 면이 있으며, 고품질을 요하는 의료기기는 대부분 수입에 의존하고 있다. 따라서, CT 및 X-ray 진단기기와 같은 고성능 의료기기 시장 진출을 희망하는 우리 기업은 슬로바키아를 유망시장으로 볼 수 있는 바, 우리 기업들의 많은 관심을 기대한다. 자료 : 슬로바키아 무역투자청(SARIO), Finstat, Global Trade Atlas, IBIS World, 슬로바키아 통계청 , 현지 언론 , KOTRA 브라티슬라바 무역관 종합
주요 항목
수출 정보, 이렇게 활용하세요
슬로바키아 시장으로 해당 품목 수출을 검토하는 기업은 이 시장동향 정보를 통해 현지 수요 트렌드와 경쟁 환경을 파악하여 진출 전략 수립의 근거 자료로 활용할 수 있습니다. 해외 진출과 수출을 준비하는 중소기업이 시장·바이어·교역 여건을 판단할 때 참고하는 정보입니다. 진출 대상국 선정, 수출 품목 검토, 현지 규제·인증 대응의 기초 자료로 활용됩니다.
- 진출 후보국을 2~3곳으로 좁혀 시장·교역 지표를 비교하세요.
- 수출바우처·해외전시회 등 정부 수출지원과 연계하면 비용을 줄일 수 있습니다.
- 현지 인증·통관 요건은 사전에 반드시 확인하세요.
자주 묻는 질문
상품DB는 어디에 활용하나요?
진출 대상국 선정, 수출 품목·바이어 검토, 현지 인증·통관 대응의 기초 자료로 활용합니다. 수출바우처·해외전시회 등 정부 수출지원사업과 연계하면 비용과 시행착오를 줄일 수 있습니다.
데이터 출처와 갱신 주기는 어떻게 되나요?
공공데이터포털(data.go.kr)이 제공하는 정부·공공기관 원천 데이터를 정리한 정보로, 매일 자동으로 갱신됩니다. 세부 수치·요건은 반드시 원문 출처에서 다시 확인하세요.
수출 관련 추가 지원은 어디서 받을 수 있나요?
CKP 상담을 통해 수출지원사업 매칭, 해외 바이어 발굴, 진출 전략 컨설팅을 안내받을 수 있습니다.
상품DB 공공데이터(data.go.kr)를 기반으로 작성된 정보입니다.